未治療の進行性小細胞肺癌（SCLC）の参加者における化学療法（イリノテカンとプラチナ）およびアパチニブと組み合わせたカムレリズマブの逐次療法の研究

包含基準

1. 病理学または細胞診によって診断された広汎な小細胞肺がん。
2. -以前に腫瘍の治療を受けていない進展期小細胞肺癌の患者（放射線療法、化学療法、同様のVEGFR阻害剤および免疫チェックポイント阻害剤の使用を含む）。
3. 以前に化学療法/放射線療法を受け、最後の化学療法/放射線療法から 6 か月以上治療を受けていない限局性 SCLC 患者の疾患の進行。
4. -予想生存期間が3か月以上。
5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
6. -登録された被験者は、RECIST 1.1標準に従って測定可能な病変を持っている必要があります（腫瘍病変のCTスキャンの長さ> 10 mm）
7. 主要臓器機能は正常です。 ベースライン検査室の要件はすべて評価され、無作為化から 14 日以内に取得する必要があります。 スクリーニング検査値は、次の基準を満たす必要があります。 a. ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL (90 g/L) b. 絶対好中球数 ≥ 1.5 x 109/L c. 血小板 ≥ 100 x 109/L d. 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1 x 正常上限 (ULN ) e. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN);アルカリホスファターゼ ≤ 5 x ULN f .血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス > 45 mL/分 (Cockcroft/Gault 式を使用)
8. -出産の可能性のある女性の参加者は、無作為化から-7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、避妊の非常に効率的なバリア法またはバリア法とホルモン法を積極的に使用する必要があります。 SHR-1210の最終投与後の半減期+月経周期）。 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性参加者は、SHR-1210 の最後の投与後、スクリーニングから 120 日 (約 5 薬物半減期 + 精子枯渇サイクル) まで、非常に効率的なバリア避妊法を進んで使用する必要があります。
9. 被験者は自発的に臨床研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1.画像検査（CTまたはMRI）により、局所の大血管に浸潤する中央腫瘍の存在が示されました。 または、明らかな肺キャビテーションまたは壊死性腫瘍があります。 2. 脳転移または髄膜転移のある患者。

3.初回投与前14日以内に生理的用量（プレドニゾロン≤10mg/日または同じ薬理生理学的用量の他のコルチコステロイド）で点鼻薬および吸入コルチコステロイドまたは全身性ステロイドを除く免疫抑制薬を使用した被験者。

4.制御不能な高血圧（収縮期血圧が140mmHg以上または拡張期血圧が90mmHg以上で、適切な治療を受けているにもかかわらず）。

5.グレードII以上の心筋虚血または心筋梗塞および制御不良の不整脈（男性のQTc間隔> 450ミリ秒および女性のQTc間隔> 470ミリ秒）の被験者。 グレード III～IV の心不全または左心室駆出率 (LVEF) が 50% 未満の被験者は、NYHA 基準に従って、入院前 6 か月以内に心筋梗塞を発症しました。

6.制御されていない胸水、心嚢液、または繰り返しのドレナージを必要とする腹水を伴う。

7.活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴のある参加者（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など） ）。

8.小児喘息が完全に解消された被験者は、介入なしで成人を含めることができます。医学的介入のための気管支拡張薬を使用している被験者は含めることができません。

9.血液凝固異常(INR>1.5またはPT>ULN+4s、またはAPTT>1.5ULN)、出血傾向または血栓溶解または抗凝固療法を受けている参加者；注:プロトロンビン時間の国際標準比(INR ) ≤ 1.5 の場合、予防目的で低用量ヘパリン (成人の場合、1 日あたり 60,000 ～ 12,000u) または低用量アスピリン (1 日あたり 100 mg 以下) の使用が許可されます。

10.尿ルーチンは、尿タンパク≧++を示し、または24時間尿タンパクが≧1.0 gであることを確認します。

11.治癒しない創傷、治癒しない潰瘍、または治癒しない骨折の患者; 12.患者は、最初の投与の4週間前に重度の感染症（静脈内抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス薬の必要性など）を有し、投与前7日以内に原因不明の発熱、≥38.5°.

13.登録前の最初の2ヶ月間に有意な咳嗽血および臨床的に有意な出血症状または明らかな出血傾向があった(例えば、消化管出血、出血性胃潰瘍、ベースラインで便潜血++以上、または血管炎に罹患している)など）。

14.登録前12ヶ月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの重篤な動静脈血栓症を発症した患者。

15.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）の検査で陽性であったことが知られている.B型肝炎ウイルス表面抗原（HBV sAg）またはC型肝炎ウイルスリボ核酸（HCV RNA）の陽性検査で、急性または慢性感染を示す. (HBV: HBsAg 陽性で HBV DNA ≥ 500 IU/mL ; HVC: HCV RNA 陽性で肝機能異常)。 そして、活動性結核の被験者。

16.アレルギーの病歴が明らかな患者は、イリノテカン、シスプラチン、アパチニブ、カリリズマブなどの生物学的薬剤に対して潜在的にアレルギーまたは不耐性である可能性があります。 17.飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など、経口薬の吸収に影響を与える明らかな要因があります。 または6ヶ月以内の空の臓器の副鼻腔または穿孔。

18.テスト要件への準拠に影響を与える可能性のある既知の精神疾患または薬物乱用。

19.その他、治験責任医師の判断により本治験に参加できない場合。