- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456309
Hjärn-MRI vid stroke hos patienter med intracardiell trombus (BRAIN IRM)
26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hjärn-MRI-karakteristika hos stroke-patienter med intrakardiell tromb
Akuta infarktmönster har beskrivits vid kardiemboliskt stroke, främst vid förmaksflimmer (AF) eller öppet foramen ovale.
Vi syftade till att analysera akuta infarkt-MRI-karakteristika hos strokepatienter med intrakardiell trombus (ICT) jämfört med strokepatienter med AF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
2 grupper av patienter :
1 - Patienter med stroke som har förmaksflimmer
2 - Patienter med stroke som har intrakardiell tromb
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- konsekutiva patienter som presenterades med akut symtomatisk kardioembolisk infarkt associerad med ICT, rekryterade och registrerade i stroke-databasen mellan juni 2018 och november 2019 på vårt centrum (Nîmes universitetssjukhus, Frankrike). Dessa patienter jämfördes med konsekutiva kardioemboliska stroke-patienter med känd eller nyupptäckt AF (i avsaknad av ICT på ekokardiografi), rekryterade under samma tidsperiod.
- Hjärn-MRI (inklusive diffusion-vägd avbildning [DWI]) utförd inom en vecka från symtomdebut; komplett etiologisk utredning inklusive intrakraniell (time-of-flight [TOF], gadoliniumförstärkt magnetresonansangiografi [MRA] eller datortomografisk angiografi [CTA]) och extrakraniell (gadoliniumförstärkt MRA, CTA eller duplexultraljud) kärlavbildning; transtorakal eller transesofageal ekokardiografi; och ≥24 timmars EKG-övervakning (akut strokeenhetsövervakning och/eller Holter-EKG-övervakning).
Exklusionskriterier:
- patient som valt bort deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmaksflimmer
stroke-patienter med förmaksflimmer
|
ren observationsstudie
|
|
Intrakardiell trombus
stroke-patienter med intrakardiell trombus
|
ren observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärn-MRI-egenskaper
Tidsram: Inklusionsdag (Dag 1)
|
infarktläge (anteriora/mellersta/posteriora cerebrala artärers område; anterior/posterior/blandad anterior-posterior cirkulation; multiterritoriell infarkt; hjärnstam; cerebellum; små kortikala cerebellära infarkter [SCCI] eller icke-SCCI; kortikal/subkortikal/kortikosubkortikal)
|
Inklusionsdag (Dag 1)
|
|
Hjärn-MRI-karakteristika
Tidsram: Inklusionsdag (Dag 1)
|
lesionsnummer
|
Inklusionsdag (Dag 1)
|
|
Hjärn-MRI-karaktäristik
Tidsram: Inklusionsdag (Dag 1)
|
subkortikal lesionsstorlek (><15 mm)
|
Inklusionsdag (Dag 1)
|
|
Hjärn-MRI-karakteristika
Tidsram: Inklusionsdag (Dag 1)
|
total infarktvolym.
|
Inklusionsdag (Dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2020/DR-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .