- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04456309
Brain MRI in Stroke Patients With Intracardiac Thrombus (BRAIN IRM)
18. november 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Brain MRI Characteristics in Stroke Patients With Intracardiac Thrombus
Acute infarction patterns have been described in cardioembolic stroke, mainly with atrial fibrillation (AF) or patent foramen ovale.
We aimed to analyse acute infarction MRI characteristics in stroke patients with intracardiac thrombus (ICT) compared with stroke patients with AF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2 groups of patients :
1 - Stroke patients with atrial fibrillation
2- Stroke patients with intracardiac thrombus
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- consecutive patients presenting with acute symptomatic cardioembolic infarction associated with ICT, recruited and registered in the stroke database between June 2018 and November 2019 of our centre (Nîmes University Hospital, France). These patients were compared with consecutive cardioembolic stroke patients with known or newly discovered AF (in the absence of ICT on echocardiography), recruited during the same time period.
- Brain MRI (including diffusion-weighted imaging [DWI]) performed within one week of symptom onset; complete etiological work-up including intracranial (time-of-flight [TOF], gadolinium-enhanced magnetic resonance angiography [MRA], or computed tomographic angiography [CTA]) and extracranial (gadolinium-enhanced MRA, CTA, or duplex ultrasound) vessel imaging; transthoracic or transoesophageal echocardiography; and ≥24h ECG monitoring (acute stroke unit monitoring and/or Holter ECG monitoring).
Exclusion Criteria:
- opt-out patient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Atrial fibrillation
stroke patients with atrial fibrillation
|
ren observasjonsstudie
|
Intracardiac thrombus
stroke patients with intracardiac thrombus
|
ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brain MRI characteristics
Tidsramme: Day of inclusion (Day 1)
|
infarction location (anterior/middle/posterior cerebral artery territory; anterior/posterior/mixed anterior-posterior circulation; multiterritorial infarction; brainstem; cerebellum; small cortical cerebellar infarctions [SCCI] or non-SCCI; cortical/subcortical/corticosubcortical)
|
Day of inclusion (Day 1)
|
Brain MRI characteristics
Tidsramme: Day of inclusion (Day 1)
|
lesion number
|
Day of inclusion (Day 1)
|
Brain MRI characteristics
Tidsramme: Day of inclusion (Day 1)
|
subcortical lesion size (><15 mm)
|
Day of inclusion (Day 1)
|
Brain MRI characteristics
Tidsramme: Day of inclusion (Day 1)
|
total infarction volume.
|
Day of inclusion (Day 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2020/DR-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen intervensjon,
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført