- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04456309
Hjerne-MRI hos pasienter med hjerneslag og intrakardiell trombus (BRAIN IRM)
26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hjernemagnetiske resonansbilder hos pasienter med hjerneslag og intrakardial trombe
Akutte infarktmønstre har blitt beskrevet ved kardiogen embolisk hjerneslag, hovedsakelig med atrieflimmer (AF) eller patent foramen ovale.
Vi hadde som mål å analysere akutte infarkt-MRI-egenskaper hos pasienter med hjerneslag og intrakardiell trombus (ICT) sammenlignet med pasienter med hjerneslag og AF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2 grupper pasienter :
1 - Pasienter med hjerneslag og atrieflimmer
2 - Pasienter med hjerneslag og intrakardiell trombus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konsekutive pasienter som presenterte seg med akutt symptomatisk kardioembolisk infarkt assosiert med ICT, rekruttert og registrert i hjerneslagsdatabasen mellom juni 2018 og november 2019 ved vårt senter (Nîmes universitetssykehus, Frankrike). Disse pasientene ble sammenlignet med konsekutive kardioemboliske hjerneslagpasienter med kjent eller nyoppdaget AF (i fravær av ICT på ekkokardiografi), rekruttert i samme tidsperiode.
- Hjerneskanning med MR (inkludert diffusjonsvektet bilde [DWI]) utført innen én uke etter symptomdebut; fullstendig etiologisk utredning inkludert intrakraniell (time-of-flight [TOF], gadolinium-forsterket magnetresonansangiografi [MRA], eller CT-angiografi [CTA]) og ekstrakraniell (gadolinium-forsterket MRA, CTA, eller duplex ultralyd) karavbildning; transtorakal eller transøsofageal ekkokardiografi; og ≥24t EKG-overvåkning (overvåkning i akutt hjerneslagsenhet og/eller Holter-EKG-overvåkning).
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som har meldt seg ut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atrieflimmer
hjerneblødningspasienter med atrieflimmer
|
ren observasjonsstudie
|
|
Intrakardialt trombus
pasienter med hjerneslag med intrakardial trombus
|
ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernes MR-egenskaper
Tidsramme: Inklusjonsdagen (Dag 1)
|
infarktlokalisering (arteria cerebri anterior/media/posterior område; anterior/posterior/blandet anterior-posterior sirkulasjon; multiterritoriell infarkt; hjernestamme; lillehjernen; små kortikale lillehjernsinfarkter [SCCI] eller ikke-SCCI; kortikal/subkortikal/kortikosubkortikal)
|
Inklusjonsdagen (Dag 1)
|
|
Hjernes MR-egenskaper
Tidsramme: Inkluderingsdag (Dag 1)
|
lesjonnummer
|
Inkluderingsdag (Dag 1)
|
|
Hjerne-MRI-egenskaper
Tidsramme: Inkluderingsdag (Dag 1)
|
subkortikal lesjonsstørrelse (><15 mm)
|
Inkluderingsdag (Dag 1)
|
|
Hjernes MR-egenskaper
Tidsramme: Inkluderingsdag (Dag 1)
|
total infarktvolum.
|
Inkluderingsdag (Dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2020/DR-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen intervensjon,
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater