- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456309
Resonancia magnética cerebral en pacientes con ictus y trombo intracardíaco (BRAIN IRM)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Características de la resonancia magnética cerebral en pacientes con ictus y trombo intracardíaco
Los patrones de infarto agudo se han descrito en el ictus cardioembólico, principalmente con fibrilación auricular (FA) o foramen oval permeable.
Nuestro objetivo fue analizar las características de la resonancia magnética del infarto agudo en pacientes con ictus con trombo intracardíaco (TIC) en comparación con pacientes con ictus con FA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2 grupos de pacientes :
1 - Pacientes con ictus y fibrilación auricular
2- Pacientes con ictus y trombo intracardíaco
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos que presentan infarto cardioembólico sintomático agudo asociado con ICT, reclutados y registrados en la base de datos de ictus entre junio de 2018 y noviembre de 2019 de nuestro centro (Hospital Universitario de Nîmes, Francia). Estos pacientes se compararon con pacientes consecutivos con ictus cardioembólico con FA conocida o recién descubierta (en ausencia de ICT en la ecocardiografía), reclutados durante el mismo período de tiempo.
- Resonancia magnética cerebral (incluyendo imágenes ponderadas en difusión [DWI]) realizada dentro de una semana del inicio de los síntomas; evaluación etiológica completa que incluye imágenes vasculares intracraneales (angiografía por resonancia magnética de tiempo de vuelo [TOF], angiografía por resonancia magnética potenciada con gadolinio [MRA] o angiografía por tomografía computarizada [CTA]) y extracraneales (MRA potenciada con gadolinio, CTA o ecografía dúplex); ecocardiografía transtorácica o transesofágica; y monitorización de ECG de ≥24h (monitorización en la unidad de ictus agudo y/o monitorización Holter de ECG).
Criterios de exclusión:
- paciente que opta por no participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fibrilación auricular
pacientes con accidente cerebrovascular que tienen fibrilación auricular
|
estudio observacional puro
|
|
Trombo intracardíaco
pacientes con ictus con trombo intracardíaco
|
estudio observacional puro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características de la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Día de inclusión (Día 1)
|
localización del infarto (territorio de la arteria cerebral anterior/media/posterior; circulación anterior/posterior/mixta anterior-posterior; infarto multiterritorial; tronco encefálico; cerebelo; infartos cerebelosos corticales pequeños [SCCI] o no SCCI; cortical/subcortical/corticosubcortical)
|
Día de inclusión (Día 1)
|
|
Características de la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Día de inclusión (Día 1)
|
número de lesión
|
Día de inclusión (Día 1)
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Características de la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Día de inclusión (Día 1)
|
tamaño de la lesión subcortical (><15 mm)
|
Día de inclusión (Día 1)
|
|
Características de la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Día de inclusión (Día 1)
|
volumen total del infarto.
|
Día de inclusión (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2020/DR-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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