Brain MRI in Stroke Patients With Intracardiac Thrombus (BRAIN IRM)
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Brain MRI Characteristics in Stroke Patients With Intracardiac Thrombus
Acute infarction patterns have been described in cardioembolic stroke, mainly with atrial fibrillation (AF) or patent foramen ovale.
We aimed to analyse acute infarction MRI characteristics in stroke patients with intracardiac thrombus (ICT) compared with stroke patients with AF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2 groups of patients :
1 - Stroke patients with atrial fibrillation
2- Stroke patients with intracardiac thrombus
Descripción
Inclusion Criteria:
- consecutive patients presenting with acute symptomatic cardioembolic infarction associated with ICT, recruited and registered in the stroke database between June 2018 and November 2019 of our centre (Nîmes University Hospital, France). These patients were compared with consecutive cardioembolic stroke patients with known or newly discovered AF (in the absence of ICT on echocardiography), recruited during the same time period.
- Brain MRI (including diffusion-weighted imaging [DWI]) performed within one week of symptom onset; complete etiological work-up including intracranial (time-of-flight [TOF], gadolinium-enhanced magnetic resonance angiography [MRA], or computed tomographic angiography [CTA]) and extracranial (gadolinium-enhanced MRA, CTA, or duplex ultrasound) vessel imaging; transthoracic or transoesophageal echocardiography; and ≥24h ECG monitoring (acute stroke unit monitoring and/or Holter ECG monitoring).
Exclusion Criteria:
- opt-out patient
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atrial fibrillation
stroke patients with atrial fibrillation
|
estudio observacional puro
|
|
Intracardiac thrombus
stroke patients with intracardiac thrombus
|
estudio observacional puro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Brain MRI characteristics
Periodo de tiempo: Day of inclusion (Day 1)
|
infarction location (anterior/middle/posterior cerebral artery territory; anterior/posterior/mixed anterior-posterior circulation; multiterritorial infarction; brainstem; cerebellum; small cortical cerebellar infarctions [SCCI] or non-SCCI; cortical/subcortical/corticosubcortical)
|
Day of inclusion (Day 1)
|
|
Brain MRI characteristics
Periodo de tiempo: Day of inclusion (Day 1)
|
lesion number
|
Day of inclusion (Day 1)
|
|
Brain MRI characteristics
Periodo de tiempo: Day of inclusion (Day 1)
|
subcortical lesion size (><15 mm)
|
Day of inclusion (Day 1)
|
|
Brain MRI characteristics
Periodo de tiempo: Day of inclusion (Day 1)
|
total infarction volume.
|
Day of inclusion (Day 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2020/DR-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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