- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04456309
Magnetická rezonance mozku u pacientů s cévní mozkovou příhodou s nitrosrdečním trombem (BRAIN IRM)
26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Charakteristika magnetické rezonance mozku u pacientů s cévní mozkovou příhodou a intrakardiálním trombem
Akutní infarktové vzorce byly popsány u kardiembolických mozkových příhod, zejména při fibrilaci síní (FS) nebo otevřeném foramen ovale.
Cílem bylo analyzovat charakteristiky akutního infarktu na MRI u pacientů s mozkovou příhodou s intrakardiálním trombem (ICT) ve srovnání s pacienty s mozkovou příhodou s FS.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
2 skupiny pacientů:
1 - Pacienti s cévní mozkovou příhodou s fibrilací síní
2 - Pacienti s cévní mozkovou příhodou s intrakardiálním trombem
Popis
Kriteria pro zařazení:
- postupní pacienti s akutním symptomatickým kardioembolickým infarktem spojeným s ICT, zařazení a registrovaní v databázi cévních mozkových příhod mezi červnem 2018 a listopadem 2019 našeho centra (Nîmeská univerzitní nemocnice, Francie). Tito pacienti byli porovnáni s postupnými pacienty s kardioembolickou cévní mozkovou příhodou se známou nebo nově objevenou fibrilací síní (při absenci ICT na echokardiografii), zařazenými ve stejném časovém období.
- Mozková magnetická rezonance (včetně difuzně váženého zobrazení [DWI]) provedená do jednoho týdne od nástupu příznaků; kompletní etiologické vyšetření včetně intrakraniálního (time-of-flight [TOF], magnetická rezonanční angiografie [MRA] s kontrastem na bázi gadolinia nebo výpočetní tomografická angiografie [CTA]) a extrakraniálního (MRA s kontrastem na bázi gadolinia, CTA nebo duplexní ultrazvuk) zobrazení cév; transtorakální nebo transesofageální echokardiografie; a ≥24hodinové monitorování EKG (monitorování na jednotce intenzivní péče pro cévní mozkové příhody a/nebo Holterovo monitorování EKG).
Kriteria pro vyloučení:
- pacient, který se odhlásil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibrilace síní
pacienti po mrtvici s fibrilací síní
|
čistě observační studie
|
|
Intrakardiální trombus
pacienti po cévní mozkové příhodě s intrakardiálním trombem
|
čistě observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika magnetické rezonance mozku
Časové okno: Den zařazení (Den 1)
|
lokalizace infarktu (povodí přední/střední/zadní mozkové tepny; přední/zadní/smíšené předozadní řečiště; multiteritoriální infarkt; mozkový kmen; mozeček; malé kortikální mozečkové infarkty [SCCI] nebo non-SCCI; kortikální/subkortikální/kortikosubkortikální)
|
Den zařazení (Den 1)
|
|
Charakteristiky mozkového MRI
Časové okno: Den zařazení (Den 1)
|
číslo léze
|
Den zařazení (Den 1)
|
|
Charakteristiky magnetické rezonance mozku
Časové okno: Den zařazení (Den 1)
|
velikost subkortikální léze (><15 mm)
|
Den zařazení (Den 1)
|
|
Charakteristiky magnetické rezonance mozku
Časové okno: Den zařazení (Den 1)
|
celkový objem infarktu.
|
Den zařazení (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2020/DR-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah,
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy