- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04456309
Ressonância Magnética Cerebral em Doentes com AVC e Trombo Intracardíaco (BRAIN IRM)
26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Características da Ressonância Magnética Cerebral em Pacientes com AVC com Trombo Intracardíaco
Os padrões de enfarte agudo foram descritos no AVC cardioembólico, principalmente com fibrilhação auricular (FA) ou foramen oval patente.
O nosso objetivo foi analisar as características de ressonância magnética do enfarte agudo em doentes com AVC com trombo intracardíaco (TIC) em comparação com doentes com AVC com FA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
2 grupos de pacientes :
1 - Pacientes com AVC com fibrilação auricular
2 - Pacientes com AVC com trombo intracardíaco
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doentes consecutivos com enfarte cardioembólico sintomático agudo associado a TIC, recrutados e registados na base de dados de AVC entre junho de 2018 e novembro de 2019 do nosso centro (Hospital Universitário de Nîmes, França). Estes doentes foram comparados com doentes consecutivos com AVC cardioembólico com FA conhecida ou recentemente descoberta (na ausência de TIC no ecocardiograma), recrutados durante o mesmo período.
- Ressonância Magnética Cerebral (incluindo imagem ponderada em difusão [DWI]) realizada dentro de uma semana após o início dos sintomas; avaliação etiológica completa incluindo imagem vascular intracraniana (angiografia por ressonância magnética com time-of-flight [TOF], angiografia por ressonância magnética com contraste de gadolínio, ou angiografia por tomografia computorizada) e extracraniana (angiografia por ressonância magnética com contraste de gadolínio, angiografia por tomografia computorizada, ou ultrassonografia duplex); ecocardiograma transtorácico ou transesofágico; e monitorização ECG ≥24h (monitorização na unidade de AVC agudo e/ou monitorização Holter ECG).
Critérios de Exclusão:
- doente que optou por não participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fibrilhação auricular
doentes com AVC com fibrilhação auricular
|
estudo observacional puro
|
|
Trombo intracardíaco
pacientes com acidente vascular cerebral com trombo intracardíaco
|
estudo observacional puro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da ressonância magnética cerebral
Prazo: Dia de inclusão (Dia 1)
|
localização do enfarte (território da artéria cerebral anterior/média/posterior; circulação anterior/posterior/mista anterior-posterior; enfarte multiterritorial; tronco cerebral; cerebelo; enfartes cerebelares corticais pequenos [SCCI] ou não-SCCI; cortical/subcortical/corticosubcortical)
|
Dia de inclusão (Dia 1)
|
|
Características da ressonância magnética cerebral
Prazo: Dia de inclusão (Dia 1)
|
número da lesão
|
Dia de inclusão (Dia 1)
|
|
Características da ressonância magnética cerebral
Prazo: Dia de inclusão (Dia 1)
|
tamanho da lesão subcortical (><15 mm)
|
Dia de inclusão (Dia 1)
|
|
Características da ressonância magnética cerebral
Prazo: Dia de inclusão (Dia 1)
|
volume total de enfarte.
|
Dia de inclusão (Dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2020/DR-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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