- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04456309
Rezonans magnetyczny mózgu u pacjentów z udarem mózgu z zakrzepem wewnątrzsercowym (BRAIN IRM)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Charakterystyka rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów z udarem mózgu z zakrzepem wewnątrzsercowym
W ostrym zawale serca wzorce zostały opisane w udarze kardiomobilnym, głównie z migotaniem przedsionków (AF) lub przetrwałym otworem owalnym.
Naszym celem była analiza cech ostrego zawału w badaniu MRI u pacjentów z udarem i skrzepliną wewnątrzsercową (ICT) w porównaniu z pacjentami z udarem i migotaniem przedsionków (AF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
2 grupy pacjentów:
1 - Pacjenci po udarze z migotaniem przedsionków
2 - Pacjenci po udarze ze skrzepliną wewnątrzsercową
Opis
Kryteria włączenia:
- kolejni pacjenci z ostrym objawowym zawałem serca związanym z ICT, rekrutowani i zarejestrowani w bazie danych udaru mózgu między czerwcem 2018 a listopadem 2019 w naszym ośrodku (Szpital Uniwersytecki w Nîmes, Francja). Ci pacjenci zostali porównani z kolejnymi pacjentami z udarem kardiomobilnym ze znanym lub nowo wykrytym AF (przy braku ICT w echokardiografii), rekrutowanymi w tym samym okresie.
- MRI mózgu (w tym obrazowanie ważone dyfuzyjnie [DWI]) wykonane w ciągu tygodnia od początku objawów; pełne badanie etiologiczne obejmujące obrazowanie naczyń wewnątrzczaszkowych (angiografia rezonansu magnetycznego czasu przelotu [TOF], angiografia rezonansu magnetycznego z kontrastem gadolinu [MRA] lub angiografia tomografii komputerowej [CTA]) i zewnątrzczaszkowych (MRA z kontrastem gadolinu, CTA lub badanie duplex ultrasonograficzne); echokardiografia przezklatkowa lub przełykowa; oraz monitorowanie EKG przez ≥24h (monitorowanie w oddziale udarowym i/lub monitorowanie Holterem EKG).
Kryteria wyłączenia:
- pacjent rezygnujący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Migotanie przedsionków
pacjenci po udarze z migotaniem przedsionków
|
czyste badanie obserwacyjne
|
|
Skrzeplina wewnątrzsercowa
pacjenci po udarze mózgu z zakrzepem wewnątrzsercowym
|
czyste badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka rezonansu magnetycznego mózgu
Ramy czasowe: Dzień włączenia (dzień 1)
|
lokalizacja zawału (obszar tętnicy mózgowej przedniej/środkowej/tylnej; krążenie przednie/tylne/mieszane przednio-tylne; zawał wieloterytorialny; pień mózgu; móżdżek; małe korowe zawały móżdżku [SCCI] lub nie-SCCI; korowy/podkorowy/korowo-podkorowy)
|
Dzień włączenia (dzień 1)
|
|
Charakterystyka rezonansu magnetycznego mózgu
Ramy czasowe: Dzień włączenia (Dzień 1)
|
numer zmiany
|
Dzień włączenia (Dzień 1)
|
|
Charakterystyka badania MRI mózgu
Ramy czasowe: Dzień włączenia (dzień 1)
|
wielkość zmiany podkorowej (><15 mm)
|
Dzień włączenia (dzień 1)
|
|
Charakterystyka MRI mózgu
Ramy czasowe: Dzień włączenia (Dzień 1)
|
całkowita objętość zawału.
|
Dzień włączenia (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2020/DR-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Bez interwencji,
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone