- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456309
Brain MRI in Stroke Patients With Intracardiac Thrombus (BRAIN IRM)
2020년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Brain MRI Characteristics in Stroke Patients With Intracardiac Thrombus
Acute infarction patterns have been described in cardioembolic stroke, mainly with atrial fibrillation (AF) or patent foramen ovale.
We aimed to analyse acute infarction MRI characteristics in stroke patients with intracardiac thrombus (ICT) compared with stroke patients with AF.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2 groups of patients :
1 - Stroke patients with atrial fibrillation
2- Stroke patients with intracardiac thrombus
설명
Inclusion Criteria:
- consecutive patients presenting with acute symptomatic cardioembolic infarction associated with ICT, recruited and registered in the stroke database between June 2018 and November 2019 of our centre (Nîmes University Hospital, France). These patients were compared with consecutive cardioembolic stroke patients with known or newly discovered AF (in the absence of ICT on echocardiography), recruited during the same time period.
- Brain MRI (including diffusion-weighted imaging [DWI]) performed within one week of symptom onset; complete etiological work-up including intracranial (time-of-flight [TOF], gadolinium-enhanced magnetic resonance angiography [MRA], or computed tomographic angiography [CTA]) and extracranial (gadolinium-enhanced MRA, CTA, or duplex ultrasound) vessel imaging; transthoracic or transoesophageal echocardiography; and ≥24h ECG monitoring (acute stroke unit monitoring and/or Holter ECG monitoring).
Exclusion Criteria:
- opt-out patient
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Atrial fibrillation
stroke patients with atrial fibrillation
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순수한 관찰 연구
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Intracardiac thrombus
stroke patients with intracardiac thrombus
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순수한 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brain MRI characteristics
기간: Day of inclusion (Day 1)
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infarction location (anterior/middle/posterior cerebral artery territory; anterior/posterior/mixed anterior-posterior circulation; multiterritorial infarction; brainstem; cerebellum; small cortical cerebellar infarctions [SCCI] or non-SCCI; cortical/subcortical/corticosubcortical)
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Day of inclusion (Day 1)
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Brain MRI characteristics
기간: Day of inclusion (Day 1)
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lesion number
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Day of inclusion (Day 1)
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Brain MRI characteristics
기간: Day of inclusion (Day 1)
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subcortical lesion size (><15 mm)
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Day of inclusion (Day 1)
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Brain MRI characteristics
기간: Day of inclusion (Day 1)
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total infarction volume.
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Day of inclusion (Day 1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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개입 없음,에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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