- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456309
Aivojen magneettikuvaus aivohalvauspotilailla, joilla on sydämen kammiossa veritulppa (BRAIN IRM)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Aivojen magneettikuvauksen ominaisuudet sydämen sisäisen veritulpan omaavilla aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Akuutteja infarktikuviotilanteita on kuvattu kardioembolisessa aivoverenkiertohäiriössä, pääasiassa eteisvärinän (AF) tai avoimen foramen ovalen yhteydessä.
Tavoitteenamme oli analysoida akuuttien infarktien MRI-ominaisuuksia aivoverenkiertohäiriöpotilailla, joilla on sydämen sisäinen veritulppa (ICT), verrattuna aivoverenkiertohäiriöpotilaisiin, joilla on eteisvärinä (AF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2 potilasryhmää :
1 - Aivohalvauspotilaat, joilla on eteisvärinä
2 - Aivohalvauspotilaat, joilla on sydämen sisäinen veritulppa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti oireellinen kardioembolinen infarkti, joka liittyy ICT:hen, rekrytoitu ja rekisteröity aivohalvausrekisteriin kesäkuun 2018 ja marraskuun 2019 välisenä aikana meidän keskuksessamme (Nîmesin yliopistosairaala, Ranska). Nämä potilaat verrattiin peräkkäisiin kardioembolisen aivohalvauksen potilaisiin, joilla oli tunnettu tai vasta löydetty eteisvärinä (ilman ICT:tä ekokardiografiassa), rekrytoituina samana ajanjaksona.
- Aivojen magneettikuvaus (mukaan lukien diffuusiopainotteinen kuvaus [DWI]) suoritettu viikon sisällä oireiden alkamisesta; täydellinen etiologinen tutkimus mukaan lukien intrakraniaaliset (time-of-flight [TOF], gadoliniumvahvisteinen magneettiangiografia [MRA] tai tietokonetomografiaangiografia [CTA]) ja ekstrakraniaaliset (gadoliniumvahvisteinen MRA, CTA tai duplex-ultraääni) verisuonikuvaukset; rintakehän tai ruokatorven kautta tehty ekokardiografia; ja ≥24 tuntia EKG-seurantaa (akuutti aivohalvausyksikön seuranta ja/tai Holter-EKG-seuranta).
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytynyt potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eteisvärinä
aivoinfarktipotilaat, joilla on eteisvärinä
|
puhdas havaintotutkimus
|
|
Intrakardiaalinen trombi
aivohalvauspotilaat, joilla on sydämen sisäinen veritulppa
|
puhdas havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivon MRI-ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistumisen päivä (Päivä 1)
|
infarktin sijainti (etumainen/keskinen/takimmainen aivovaltimoiden alue; etumainen/takimmainen/sekalainen etu-taka-alue; monialueinen infarkti; aivorunko; pikkuaivot; pienet aivokuoren pikkuaivoinfarktit [SCCI] tai ei-SCCI; aivokuori/alikuoressa/aivokuori-alikuoressa)
|
Osallistumisen päivä (Päivä 1)
|
|
Aivon MRI-ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistumispäivä (Päivä 1)
|
leisioiden määrä
|
Osallistumispäivä (Päivä 1)
|
|
Aivojen MRI-ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistumispäivä (Päivä 1)
|
subkortikaalisen leesion koko (><15 mm)
|
Osallistumispäivä (Päivä 1)
|
|
Aivon MRI-ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä, jolloin osallistuja otetaan mukaan (Päivä 1)
|
kokonaisinfarktin tilavuus.
|
Päivä, jolloin osallistuja otetaan mukaan (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2020/DR-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa,
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina