Agyi MRI strokeos betegeknél intracardiális thrombusszal (BRAIN IRM)
2025. november 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Agyi MRI jellemzők szívüregi trombusszal rendelkező stroke-betegekben
A kardioembóliás stroke, főként pitvarfibrilláció (AF) vagy nyitott foramen ovale esetén, akut infarktus mintázatokkal jár.
Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk az akut infarktus MRI jellemzőit szívüregi thrombussal (ICT) rendelkező stroke betegekben az AF-betegségben szenvedő stroke betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2 betegcsoport:
1 - Atriális fibrillációval rendelkező stroke betegek
2 - Intrakardiális thrombusszal rendelkező stroke betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- akut szimptomatikus kardioembóliás infarktussal társult ICT-vel rendelkező egymást követő betegek, akiket 2018 júniusa és 2019 novembere között vettek fel és jegyeztek be központunk (Nîmes-i Egyetemi Kórház, Franciaország) stroke adatbázisába. Ezeket a betegeket összehasonlították azzal az egymást követő kardioembóliás stroke-betegekkel, akiknél ismert vagy újonnan felfedezett AF állt fenn (echokardiográfián ICT hiányában), és akiket ugyanebben az időszakban vettek fel.
- Agyi MRI (beleértve a diffúziós-súlyozott képalkotást [DWI]), amelyet a tünetek megjelenésétől számított egy héten belül végeztek; teljes etiológiai vizsgálat, beleértve az intracraniális (time-of-flight [TOF], gadoliniummal fokozott MR angiográfia [MRA] vagy számítógépes tomográfiás angiográfia [CTA]) és extracraniális (gadoliniummal fokozott MRA, CTA vagy duplex ultrahang) érképolvasást; transthoracalis vagy transoesophagealis echokardiográfiát; és ≥24 órás EKG-monitorozást (akut stroke-egység monitorozása és/vagy Holter EKG-monitorozás).
Kizárási kritériumok:
- kizárási kérelmet benyújtó beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pitvari fibrilláció
pitvarbénulásos betegek atriális fibrillációval
|
tiszta megfigyeléses tanulmányozás
|
|
Intrakardiális trombusz
stroke patients with intracardiac thrombus
|
tiszta megfigyeléses tanulmányozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agymágneses rezonancia vizsgálat jellemzői
Időkeret: Bevétel napja (1. nap)
|
infarktus lokalizáció (anterior/középső/posterior cerebrális artéria terület; anterior/posterior/kevert anterior-posterior keringés; multiterritoriális infarktus; agytörzs; kisagy; kis kortikális kisagy infarktusok [SCCI] vagy nem-SCCI; kortikális/szubkortikális/kortikoszubkortikális)
|
Bevétel napja (1. nap)
|
|
Agy MRI jellemzők
Időkeret: Bevételi nap (1. nap)
|
áthelyezés száma
|
Bevételi nap (1. nap)
|
|
Agyi MRI jellemzők
Időkeret: Bevételi nap (1. nap)
|
subkortikális lézió mérete (><15 mm)
|
Bevételi nap (1. nap)
|
|
Agyi MRI jellemzők
Időkeret: Bevétel napja (1. nap)
|
teljes infarktus térfogat.
|
Bevétel napja (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2020/DR-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .