- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04456309
Hjerne-MRI hos patienter med slagtilfælde og intrakardiel trombus (BRAIN IRM)
26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hjernens MR-egenskaber hos patienter med slagtilfælde og intrakardiel trombus
Akutte infarktmønstre er beskrevet ved kardiogen embolisk apopleksi, hovedsageligt med atrieflimren (AF) eller patent foramen ovale.
Vi havde til formål at analysere akutte infarkt-MRI-karakteristika hos apopleksipatienter med intrakardiel trombus (ICT) sammenlignet med apopleksipatienter med AF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
2 grupper af patienter :
1 - Slagtilfældepatienter med atrieflimren
2- Slagtilfældepatienter med intrakardiel trombus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- konsekutive patienter med akut symptomatisk kardioembolisk infarkt associeret med ICT, rekrutteret og registreret i apopleksidatabasen mellem juni 2018 og november 2019 på vores center (Nîmes Universitetshospital, Frankrig). Disse patienter blev sammenlignet med konsekutive patienter med kardioembolisk apopleksi med kendt eller nyopdaget AF (i fravær af ICT på ekkokardiografi), rekrutteret i samme tidsperiode.
- Hjerne-MRI (inklusive diffusionsvægtet billeddannelse [DWI]) udført inden for en uge efter symptomstart; fuldstændig etiologisk udredning inklusive intrakraniel (time-of-flight [TOF], gadoliniumforstærket magnetisk resonansangiografi [MRA] eller computertomografi-angiografi [CTA]) og ekstrakraniel (gadoliniumforstærket MRA, CTA eller duplex-ultralyd) karundersøgelse; transtorakal eller transøsofageal ekkokardiografi; og ≥24 timers EKG-overvågning (akut apopleksienhedsovervågning og/eller Holter-EKG-overvågning).
Eksklusionskriterier:
- patienter, der har fravalgt deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atrieflimren
slagtilfælde-patienter med atrieflimren
|
ren observationsundersøgelse
|
|
Intrakardial trombus
slagtilfældepatienter med intrakardiel trombus
|
ren observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens MR-egenskaber
Tidsramme: Inklusionsdag (dag 1)
|
infarktlokalisering (anterior/mellem/posterior cerebrale arterie-territorium; anterior/posterior/blandet anterior-posterior cirkulation; multiterritorielt infarkt; hjernestamme; cerebellum; små corticale cerebellaere infarkter [SCCI] eller ikke-SCCI; cortical/subcortical/corticosubcortical)
|
Inklusionsdag (dag 1)
|
|
Hjerne-MRI-karakteristika
Tidsramme: Inklusionsdag (dag 1)
|
lesionsnummer
|
Inklusionsdag (dag 1)
|
|
Hjerne-MRI-karakteristika
Tidsramme: Inklusionsdag (dag 1)
|
subkortikal læsionsstørrelse (><15 mm)
|
Inklusionsdag (dag 1)
|
|
Hjerne-MRI-egenskaber
Tidsramme: Inklusionsdag (dag 1)
|
total infarktvolumen.
|
Inklusionsdag (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2020/DR-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben,
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz