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Risonanza Magnetica Cerebrale in Pazienti con Ictus e Trombosi Intracardiaca (BRAIN IRM)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Caratteristiche della Risonanza Magnetica Cerebrale in Pazienti con Ictus e Trombosi Intracardiaca

I modelli di infarto acuto sono stati descritti nell'ictus cardioembolico, principalmente con fibrillazione atriale (FA) o forame ovale pervio. Ci siamo proposti di analizzare le caratteristiche RM dell'infarto acuto nei pazienti con ictus e trombo intracardiaco (ICT) rispetto ai pazienti con ictus e FA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2 gruppi di pazienti :

1 - Pazienti con ictus e fibrillazione atriale

2 - Pazienti con ictus e trombo intracardiaco

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti consecutivi con infarto cardioembolico acuto sintomatico associato a ICT, reclutati e registrati nel database dell'ictus tra giugno 2018 e novembre 2019 del nostro centro (Nîmes University Hospital, Francia). Questi pazienti sono stati confrontati con pazienti consecutivi con ictus cardioembolico con FA nota o di nuova diagnosi (in assenza di ICT all'ecocardiografia), reclutati nello stesso periodo.
  • Risonanza magnetica cerebrale (inclusa l'imaging pesata in diffusione [DWI]) eseguita entro una settimana dall'esordio dei sintomi; valutazione eziologica completa che comprende imaging vascolare intracranico (angiografia con risonanza magnetica time-of-flight [TOF], angiografia con risonanza magnetica con mezzo di contrasto gadolinio [MRA], o angiografia tomografica computerizzata [CTA]) ed extracranico (MRA con gadolinio, CTA, o ecografia Doppler); ecocardiografia transtoracica o transesofagea; e monitoraggio ECG ≥24h (monitoraggio nell'unità stroke acuto e/o monitoraggio ECG Holter).

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha rifiutato il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrillazione atriale
pazienti con ictus e fibrillazione atriale
puro studio osservazionale
Trombo intracardiaco
pazienti con ictus e trombo intracardiaco
puro studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
localizzazione dell'infarto (territorio dell'arteria cerebrale anteriore/medio/posteriore; circolazione anteriore/posteriore/mista antero-posteriore; infarto multiterritoriale; tronco encefalico; cervelletto; infarti cerebellari corticali piccoli [SCCI] o non-SCCI; corticale/sottocorticale/corticosottocorticale)
Giorno di inclusione (Giorno 1)
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
numero di lesione
Giorno di inclusione (Giorno 1)
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
dimensione della lesione sottocorticale (><15 mm)
Giorno di inclusione (Giorno 1)
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
volume totale dell'infarto.
Giorno di inclusione (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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