- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04456309
Risonanza Magnetica Cerebrale in Pazienti con Ictus e Trombosi Intracardiaca (BRAIN IRM)
26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Caratteristiche della Risonanza Magnetica Cerebrale in Pazienti con Ictus e Trombosi Intracardiaca
I modelli di infarto acuto sono stati descritti nell'ictus cardioembolico, principalmente con fibrillazione atriale (FA) o forame ovale pervio.
Ci siamo proposti di analizzare le caratteristiche RM dell'infarto acuto nei pazienti con ictus e trombo intracardiaco (ICT) rispetto ai pazienti con ictus e FA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
2 gruppi di pazienti :
1 - Pazienti con ictus e fibrillazione atriale
2 - Pazienti con ictus e trombo intracardiaco
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti consecutivi con infarto cardioembolico acuto sintomatico associato a ICT, reclutati e registrati nel database dell'ictus tra giugno 2018 e novembre 2019 del nostro centro (Nîmes University Hospital, Francia). Questi pazienti sono stati confrontati con pazienti consecutivi con ictus cardioembolico con FA nota o di nuova diagnosi (in assenza di ICT all'ecocardiografia), reclutati nello stesso periodo.
- Risonanza magnetica cerebrale (inclusa l'imaging pesata in diffusione [DWI]) eseguita entro una settimana dall'esordio dei sintomi; valutazione eziologica completa che comprende imaging vascolare intracranico (angiografia con risonanza magnetica time-of-flight [TOF], angiografia con risonanza magnetica con mezzo di contrasto gadolinio [MRA], o angiografia tomografica computerizzata [CTA]) ed extracranico (MRA con gadolinio, CTA, o ecografia Doppler); ecocardiografia transtoracica o transesofagea; e monitoraggio ECG ≥24h (monitoraggio nell'unità stroke acuto e/o monitoraggio ECG Holter).
Criteri di esclusione:
- paziente che ha rifiutato il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fibrillazione atriale
pazienti con ictus e fibrillazione atriale
|
puro studio osservazionale
|
|
Trombo intracardiaco
pazienti con ictus e trombo intracardiaco
|
puro studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
localizzazione dell'infarto (territorio dell'arteria cerebrale anteriore/medio/posteriore; circolazione anteriore/posteriore/mista antero-posteriore; infarto multiterritoriale; tronco encefalico; cervelletto; infarti cerebellari corticali piccoli [SCCI] o non-SCCI; corticale/sottocorticale/corticosottocorticale)
|
Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
|
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
numero di lesione
|
Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
|
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
dimensione della lesione sottocorticale (><15 mm)
|
Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
|
Caratteristiche della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
volume totale dell'infarto.
|
Giorno di inclusione (Giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2020/DR-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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