- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456309
IRM cérébrale chez les patients victimes d'AVC avec thrombus intracardiaque (BRAIN IRM)
26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Caractéristiques de l'IRM cérébrale chez les patients victimes d'un AVC avec thrombus intracardiaque
Les schémas d'infarctus aigu ont été décrits dans les accidents vasculaires cérébraux d'origine cardioembolique, principalement en cas de fibrillation auriculaire (FA) ou de foramen ovale perméable.
Notre objectif était d'analyser les caractéristiques IRM de l'infarctus aigu chez les patients victimes d'un AVC avec thrombus intracardiaque (ICT) par rapport aux patients victimes d'un AVC avec FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2 groupes de patients :
1 - Patients victimes d'un AVC avec fibrillation auriculaire
2 - Patients victimes d'un AVC avec thrombus intracardiaque
La description
Critères d'inclusion :
- patients consécutifs présentant un infarctus cardio-embolique symptomatique aigu associé à une ICT, recrutés et enregistrés dans la base de données des accidents vasculaires cérébraux entre juin 2018 et novembre 2019 de notre centre (CHU de Nîmes, France). Ces patients ont été comparés à des patients consécutifs ayant subi un AVC cardio-embolique avec FA connue ou nouvellement découverte (en l'absence d'ICT à l'échocardiographie), recrutés pendant la même période.
- IRM cérébrale (y compris l'imagerie de diffusion [DWI]) réalisée dans la semaine suivant l'apparition des symptômes ; bilan étiologique complet incluant l'imagerie vasculaire intracrânienne (angiographie par résonance magnétique [ARM] en temps de vol [TOF], ARM avec injection de gadolinium ou angioscanner [CTA]) et extracrânienne (ARM avec injection de gadolinium, CTA ou échographie Doppler) ; échocardiographie transthoracique ou transœsophagienne ; et surveillance ECG ≥24h (surveillance en unité neurovasculaire aiguë et/ou surveillance par Holter ECG).
Critères d'exclusion :
- patient ayant exprimé son opposition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fibrillation auriculaire
patients victimes d'AVC avec fibrillation auriculaire
|
pure étude observationnelle
|
|
Thrombus intracardiaque
patients victimes d'un AVC avec thrombus intracardiaque
|
pure étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de l'IRM cérébrale
Délai: Jour d'inclusion (Jour 1)
|
localisation de l'infarctus (territoire de l'artère cérébrale antérieure/moyenne/postérieure ; circulation antérieure/postérieure/mixte antérieure-postérieure ; infarctus multiterritorial ; tronc cérébral ; cervelet ; petits infarctus corticaux cérébelleux [SCCI] ou non-SCCI ; cortical/sous-cortical/cortico-sous-cortical)
|
Jour d'inclusion (Jour 1)
|
|
Caractéristiques de l'IRM cérébrale
Délai: Jour d'inclusion (Jour 1)
|
numéro de lésion
|
Jour d'inclusion (Jour 1)
|
|
Caractéristiques de l'IRM cérébrale
Délai: Jour d'inclusion (Jour 1)
|
taille de la lésion sous-corticale (><15 mm)
|
Jour d'inclusion (Jour 1)
|
|
Caractéristiques de l'IRM cérébrale
Délai: Jour d'inclusion (Jour 1)
|
volume total de l'infarctus.
|
Jour d'inclusion (Jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Trandafir C, Sandiramourty S, Laurent-Chabalier S, Ter Schiphorst A, Nguyen H, Wacongne A, Ricci JE, Pereira F, Thouvenot E, Renard D. Brain Infarction MRI Pattern in Stroke Patients with Intracardiac Thrombus. Cerebrovasc Dis. 2021;50(5):581-587. doi: 10.1159/000515707. Epub 2021 Jun 17.
- Renard D, Castelnovo G, Ion I, Guillamo JS, Thouvenot E. Single and simultaneous multiple intracerebral hemorrhages: a radiological review. Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):819-829. doi: 10.1007/s13760-020-01385-4. Epub 2020 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2020/DR-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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