Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersen-MRI bij Beroertepatiënten met Intracardiale Trombus (BRAIN IRM)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Brain MRI-kenmerken bij beroertepatiënten met intracardiale trombus

Acute infarctpatronen zijn beschreven bij cardio-embolische beroertes, voornamelijk bij atriumfibrilleren (AF) of een open foramen ovale. We wilden de MRI-kenmerken van acute infarcten analyseren bij beroertepatiënten met intracardiaal trombus (ICT) in vergelijking met beroertepatiënten met AF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2 groepen patiënten:

1 - Patiënten met een beroerte en atriumfibrilleren

2 - Patiënten met een beroerte en intracardiale trombus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opeenvolgende patiënten die zich presenteren met acuut symptomatisch cardio-embolisch infarct geassocieerd met ICT, gerekruteerd en geregistreerd in de beroerte-database tussen juni 2018 en november 2019 van ons centrum (Nîmes Universitair Ziekenhuis, Frankrijk). Deze patiënten werden vergeleken met opeenvolgende cardio-embolische beroertepatiënten met bekende of nieuw ontdekte AF (bij afwezigheid van ICT op echocardiografie), gerekruteerd gedurende dezelfde periode.
  • Hersen-MRI (inclusief diffusiegewogen beeldvorming [DWI]) uitgevoerd binnen één week na het ontstaan van de symptomen; volledig etiologisch onderzoek inclusief intracraniële (time-of-flight [TOF], gadoliniumversterkte magnetische resonantie angiografie [MRA], of computertomografie angiografie [CTA]) en extracraniële (gadoliniumversterkte MRA, CTA, of duplex-echografie) vaatbeeldvorming; transthoracale of transoesofageale echocardiografie; en ≥24u ECG-monitoring (bewaking op de acute beroerte-unit en/of Holter-ECG-monitoring).

Exclusiecriteria:

  • patiënt die afziet van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atriumfibrilleren
beroertepatiënten met atriumfibrilleren
Ander: Geen tussenkomst,
pure observatiestudie
Intracardiaal trombus
beroertepatiënten met intracardiale trombus
Ander: Geen tussenkomst,
pure observatiestudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van hersen-MRI
Tijdsspanne: Dag van inclusie (Dag 1)
infarctlocatie (voorste/middelste/achterste cerebrale arteriegebied; voorste/achterste/gemengd voorste-achterste circulatie; multiterritoriaal infarct; hersenstam; cerebellum; kleine corticale cerebelluminfarcten [SCCI] of niet-SCCI; corticaal/subcorticaal/corticosubcorticaal)
Dag van inclusie (Dag 1)
Hersenen MRI-kenmerken
Tijdsspanne: Dag van inclusie (Dag 1)
laesienummer
Dag van inclusie (Dag 1)
Kenmerken van hersen-MRI
Tijdsspanne: Inclusiedag (Dag 1)
subcorticale laesiegrootte (><15 mm)
Inclusiedag (Dag 1)
Hersen-MRI-kenmerken
Tijdsspanne: Inclusiedag (Dag 1)
totaal infarctvolume.
Inclusiedag (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dimitri RENARD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2020/DR-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst,

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren