Polyetylenglykol och tarminflammation vid cystisk fibros (MUCOLAX)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 4 år och
• Patient med cystisk fibros (svetttest > 60 mmol/l och/eller molekylärbiologi som identifierar mutationer i CFTR-genen) med tillhörande pankreasinsufficiens (fekalt elastas)
• Med ett snabbt calprotectin-analysresultat via IBDoc-testet (Bühlmann®) överlägset eller lika med 250 µg/g;
• Person som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem;
• Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av innehavarna av föräldramyndigheten och utredaren före eventuell undersökning som krävs av forskningen och muntligt och/eller skriftligt samtycke från deltagaren (beroende på hans/hennes ålder).

Exklusions kriterier:

• Pågående bearbetning som kan modulera funktionaliteten hos CFTR (såsom lumacaftor-ivacaftor-proteinterapi);
• patient som redan har fått polyetylenglykol eller annat laxermedel inom 3 månader före inklusionsbesöket;
• Patient med diarré vid inklusionen (diarré definieras som närvaron av 3 eller fler avföring/dag under de 7 dagarna före inklusionsbesöket);
• Akut viral eller bakteriell diarré under månaden före inklusionsbesöket (förknippad med feber);
• Botande av orala eller intravenösa antibiotika eller svampdödande medel under månaden före provtagningen;
• Förändring av bakgrundsbehandling under månaden före inklusionsbesöket (oral eller inhalerad kortikosteroidbehandling, azitromycin, inhalerad antibiotikabehandling, inhalerat svampdödande medel, protonpumpshämmare);
• Tar probiotika månaden före inklusionsbesöket;
• Transplanterad patient (på immunsuppressiva medel);
• Patient med IBD eller celiaki;
• Patient med matsmältningsperforation eller risk för matsmältningsperforation;
• Patient med ileus eller misstanke om tarmobstruktion, symptomatisk stenos;
• Tidigare överkänslighet mot makrogol eller något av hjälpämnena
• Innehavare av föräldramyndighet som åtnjuter rättsligt skydd.