Polyethylenglycol og tarmbetændelse i cystisk fibrose (MUCOLAX)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 4 år og
• Patient med cystisk fibrose (svedtest > 60 mmol/l og/eller molekylærbiologi, der identificerer mutationer i CFTR-genet) med tilhørende bugspytkirtelinsufficiens (fækal elastase
• Med et hurtigt calprotectin-assayresultat via IBDoc-testen (Bühlmann®) over eller lig med 250 µg/g;
• Person, der er tilsluttet eller nyder godt af en social sikringsordning;
• Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af indehaverne af forældremyndigheden og investigator før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen og mundtligt og/eller skriftligt samtykke fra deltageren (afhængigt af hans/hendes alder).

Ekskluderingskriterier:

• Løbende behandling, der kan modulere funktionaliteten af ​​CFTR (såsom lumacaftor-ivacaftor-proteinterapi);
• Patient, der allerede har fået polyethylenglycol eller andet afføringsmiddel inden for 3 måneder før inklusionsbesøget;
• Patient med diarré ved inklusionen (diarré vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​3 eller flere afføringer/dag i de 7 dage forud for inklusionsbesøget);
• Akut viral eller bakteriel diarré i måneden før inklusionsbesøget (associeret med feber);
• Helbredelse af orale eller intravenøse antibiotika eller svampedræbende midler i måneden forud for indsamling af prøver;
• Ændring i baggrundsbehandling i måneden før inklusionsbesøget (oral eller inhaleret kortikosteroidbehandling, azithromycin, inhaleret antibiotikabehandling, inhaleret svampedræbende middel, protonpumpehæmmere);
• Indtagelse af probiotika i måneden før inklusionsbesøget;
• Transplanteret patient (på immunsuppressiva);
• Patient med IBD eller cøliaki;
• Patient med fordøjelsesperforering eller risiko for fordøjelsesperforering;
• Patient med ileus eller mistanke om tarmobstruktion, symptomatisk stenose;
• Anamnese med overfølsomhed over for macrogol eller et eller flere af hjælpestofferne
• Indehavere af forældremyndighed, der nyder retsbeskyttelse.