Koagulationsförändringar i samband med covid-19-infektion
11 maj 2022 uppdaterad av: HemoSonics LLC
Undersökande bedömning av koagulationsförändringar associerade med allvarlig inflammation hos covid-19-patienter
Denna studie kommer att studera den potentiella användbarheten av Quantra QPlus-systemet hos patienter som drabbats av COVID-19-sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quantra System är en helt integrerad och automatiserad in vitro diagnostisk enhet som använder SEER Sonorheometry, en ultraljudsbaserad teknologi, för att karakterisera de viskoelastiska egenskaperna hos ett helblodsprov under koagulering. QPlus-kassetten kan mäta hypokoagulerbara och hyperkoagulerbara tillstånd som är ett resultat av den funktionella interaktionen mellan de enzymatiska och cellulära komponenterna i koagulationen och kan därför vara ovärderlig för longitudinell övervakning av koagulopatierna som rapporterats hos COVID-19-patienter och svaret på antikoagulantia.
Denna prospektiva observationspilotstudie med ett centrum kommer att karakterisera förändringar i koagulationsstatus hos patienter med COVID-19-infektion under deras sjukhusvistelse med Quantra QPlus-systemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella försökspersoner kommer att vara vuxna (>=18 år) patienter med diagnosen covid-19 som tas in på sjukhuset för behandling av sin sjukdom.
Försökspersoner kommer att skrivas in med ett förhållande av 1 inlagd till våningen för varje 2 inlagd på intensivvårdsavdelningen som första sjukhusvistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är ≥ 18 år
- Försökspersonen har diagnosen covid-19 och har blivit inlagd på sjukhuset
- Försökspersonen har en eller flera riskfaktorer för dåligt utfall med COVID-10: hög ålder (>=60 år), sjuklig fetma, diabetes, KOL, CAD
- Subjektets eller subjektets juridiskt auktoriserade representant är villig och samtycker till att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen är yngre än 18 år
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen är fängslad.
- Subjektets eller subjektets juridiskt auktoriserade representant kan eller vill inte ge informerat samtycke.
- Försökspersonen är drabbad av ett tillstånd som enligt behandlingsteamets uppfattning kan innebära ytterligare risker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnen antagna till våningen
COVID-19-patienter lades in på golvet som första sjukhusvistelse
|
Diagnostisk enhet för att övervaka koagulationsegenskaperna hos ett helblodsprov vid vårdpunkten.
Andra namn:
|
|
Försökspersoner inlagda eller överförda till ICU
COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som första sjukhusvistelse eller överförda till intensivvårdsavdelningen från våningen
|
Diagnostisk enhet för att övervaka koagulationsegenskaperna hos ett helblodsprov vid vårdpunkten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quantra Clot Time-resultat
Tidsram: Inom 24 timmar efter inläggning på sjukhuset
|
Koagulationsfunktion bedömd av Quantra
|
Inom 24 timmar efter inläggning på sjukhuset
|
|
Quantra Clot Time-resultat
Tidsram: 48 till 72 timmar efter överföring till intensivvård
|
Koagulationsfunktion bedömd av Quantra
|
48 till 72 timmar efter överföring till intensivvård
|
|
Quantra Clot Time-resultat
Tidsram: 1 till 24 timmar före utskrivning från sjukhus
|
Koagulationsfunktion bedömd av Quantra
|
1 till 24 timmar före utskrivning från sjukhus
|
|
Quantra Clot Styvhet resultat
Tidsram: Vid ankomst till sjukhus
|
Koagulationsfunktion bedömd av Quantra
|
Vid ankomst till sjukhus
|
|
Quantra Clot Styvhet resultat
Tidsram: 48 till 72 timmar efter överföring till intensivvård
|
Koagulationsfunktion bedömd av Quantra
|
48 till 72 timmar efter överföring till intensivvård
|
|
Quantra Clot Styvhet resultat
Tidsram: 1 till 24 timmar före utskrivning från sjukhus
|
Koagulationsfunktion bedömd av Quantra
|
1 till 24 timmar före utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
26 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Trombofili
- Covid-19
- Hemostatiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Disseminerad intravaskulär koagulation
Andra studie-ID-nummer
- HEMCS-035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .