Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny koagulace spojené s infekcí COVID-19

11. května 2022 aktualizováno: HemoSonics LLC

Průzkumné hodnocení změn koagulace spojených s těžkým zánětem u pacientů s COVID-19

Tato studie bude studovat potenciální užitečnost systému Quantra QPlus u pacientů postižených onemocněním COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém Quantra je plně integrované a automatizované diagnostické zařízení in vitro, které využívá sonorheometrii SEER, technologii založenou na ultrazvuku, k charakterizaci viskoelastických vlastností vzorku plné krve během koagulace. Kazeta QPlus může měřit hypokoagulační a hyperkoagulační stavy vyplývající z funkční interakce enzymatických a buněčných složek koagulace, a proto může být neocenitelná pro dlouhodobé sledování koagulopatií hlášených u pacientů s COVID-19 a odezvu na antikoagulancia.

Tato jednocentrová, prospektivní, observační pilotní studie bude charakterizovat změny koagulačního stavu pacientů s infekcí COVID-19 během pobytu v nemocnici pomocí systému Quantra QPlus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciálními subjekty budou dospělí pacienti (>=18 let) s diagnózou onemocnění COVID-19 přijatí do nemocnice k léčbě jejich onemocnění. Subjekty budou zařazovány v poměru 1 přijatý do patra na každé 2 přijaté na JIP jako počáteční místo hospitalizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku ≥ 18 let
  • Subjekt má diagnózu COVID-19 a byl přijat do nemocnice
  • Subjekt má jeden nebo více rizikových faktorů pro špatný výsledek onemocnění COVID-10: pokročilý věk (>=60 let), morbidní obezita, diabetes, COPD, CAD
  • Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce je ochoten a souhlasí s poskytnutím informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je mladší 18 let
  • Subjekt je těhotný
  • Subjekt je uvězněn.
  • Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas.
  • Subjekt je postižen stavem, který podle názoru ošetřujícího týmu může představovat další rizika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předměty přijaté do patra
Pacienti s COVID-19 přijati na patro jako počáteční místo hospitalizace
Diagnostický test: Systém Quantra
Diagnostické zařízení pro sledování koagulačních vlastností vzorku plné krve v místě péče.
Ostatní jména:
  • Kazeta QPlus
Subjekty přijaté nebo převedené na JIP
Pacienti s COVID-19 přijati na JIP jako počáteční místo hospitalizace nebo převedeni na JIP z patra
Diagnostický test: Systém Quantra
Diagnostické zařízení pro sledování koagulačních vlastností vzorku plné krve v místě péče.
Ostatní jména:
  • Kazeta QPlus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky Quantra Clot Time
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Výsledky Quantra Clot Time
Časové okno: 48 až 72 hodin po převozu na JIP
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra
48 až 72 hodin po převozu na JIP
Výsledky Quantra Clot Time
Časové okno: 1 až 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra
1 až 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Výsledky Quantra Clot Tuhost
Časové okno: Po příjezdu do nemocnice
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra
Po příjezdu do nemocnice
Výsledky Quantra Clot Tuhost
Časové okno: 48 až 72 hodin po převozu na JIP
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra
48 až 72 hodin po převozu na JIP
Výsledky Quantra Clot Tuhost
Časové okno: 1 až 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra
1 až 24 hodin před propuštěním z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HemoSonics LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEMCS-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém Quantra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit