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COVID-19感染に伴う凝固変化

2022年5月11日 更新者：HemoSonics LLC

COVID-19患者の重度の炎症に関連する凝固変化の探索的評価

この研究では、COVID-19 疾患に苦しむ患者における Quantra QPlus システムの潜在的な有用性を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Quantra System は、超音波ベースの技術である SEER Sonorheometry を使用して、凝固中の全血サンプルの粘弾性特性を特徴付ける、完全に統合された自動化された体外診断装置です。 QPlus カートリッジは、凝固の酵素成分と細胞成分の機能的相互作用に起因する凝固低下および凝固亢進状態を測定できるため、COVID-19 患者で報告されている凝固障害および抗凝固薬への反応の長期モニタリングに非常に役立ちます。

この単一施設の前向き観察パイロット研究では、Quantra QPlus システムを使用して、入院中の COVID-19 感染患者の凝固状態の変化を特徴付けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な被験者は、病気の治療のために入院したCOVID-19疾患の診断を受けた成人（>= 18歳）の患者です。 被験者は、最初の入院場所として ICU に入院した 2 人ごとにフロアに入院した 1 人の割合で登録されます。

説明

包含基準:

  • 被験者は18歳以上です
  • 被験者はCOVID-19と診断され、入院している
  • -被験者はCOVID-10疾患の転帰不良の危険因子を1つ以上持っています：高齢（> = 60歳）、病的肥満、糖尿病、COPD、CAD
  • -被験者、または被験者の法的に承認された代理人は、インフォームドコンセントを提供する意思があり、同意します。

除外基準:

  • 被験者は18歳未満です
  • 被験者は妊娠しています
  • 対象は投獄されています。
  • -被験者、または被験者の法的に承認された代理人は、インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない.
  • 被験者は、治療チームの意見では、追加のリスクをもたらす可能性がある状態の影響を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フロアに入院した被験者
入院の最初の場所として床に入院したCOVID-19患者
診断テスト：クアントラシステム
ポイントオブケアで全血サンプルの凝固特性を監視する診断装置。
他の名前：
  • Qプラスカートリッジ
ICUに入院または転院した被験者
COVID-19患者が入院の最初の場所としてICUに入院したか、床からICUに転送されました
診断テスト：クアントラシステム
ポイントオブケアで全血サンプルの凝固特性を監視する診断装置。
他の名前：
  • Qプラスカートリッジ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クアントラクロットタイムの結果
時間枠：入院後24時間以内
Quantra によって評価される凝固機能
入院後24時間以内
クアントラクロットタイムの結果
時間枠：ICUへの移送後48～72時間
Quantra によって評価される凝固機能
ICUへの移送後48～72時間
クアントラクロットタイムの結果
時間枠：退院の1～24時間前
Quantra によって評価される凝固機能
退院の1～24時間前
クアントラクロット剛性結果
時間枠：来院時
Quantra によって評価される凝固機能
来院時
クアントラクロット剛性結果
時間枠：ICUへの移送後48～72時間
Quantra によって評価される凝固機能
ICUへの移送後48～72時間
クアントラクロット剛性結果
時間枠：退院の1～24時間前
Quantra によって評価される凝固機能
退院の1～24時間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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HemoSonics LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月14日

一次修了 (実際)

2021年4月28日

研究の完了 (実際)

2022年1月26日

試験登録日

最初に提出

2020年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月11日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HEMCS-035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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