Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektioon liittyvät koagulaatiomuutokset

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: HemoSonics LLC

Tutkiva arvio COVID-19-potilaiden vakavaan tulehdukseen liittyvistä koagulaatiomuutoksista

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Quantra QPlus -järjestelmän mahdollista käyttöä potilailla, joilla on COVID-19-tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Quantra System on täysin integroitu ja automatisoitu in vitro -diagnostiikkalaite, joka käyttää SEER Sonorheometryä, ultraäänipohjaista tekniikkaa, karakterisoimaan kokoverinäytteen viskoelastisia ominaisuuksia koagulaation aikana. QPlus-patruuna voi mitata hypokoaguloituvia ja hyperkoaguloituvia tiloja, jotka johtuvat koagulaation entsymaattisten ja solujen komponenttien toiminnallisesta vuorovaikutuksesta, ja siksi se voi olla korvaamaton COVID-19-potilailla raportoitujen koagulopatioiden ja antikoagulanttivasteen pitkittäisessä seurannassa.

Tämä yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus luonnehtii muutoksia COVID-19-infektion saaneiden potilaiden hyytymistilassa heidän sairaalahoidon aikana Quantra QPlus -järjestelmää käyttäen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset kohteet ovat aikuisia (>=18-vuotiaita) potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19-tauti, jotka viedään sairaalaan sairautensa hoitoon. Koehenkilöt otetaan mukaan suhteella 1 vastaanotettu kerros jokaista kahta teho-osastolle ensimmäistä sairaalahoitopaikkaa kohden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ≥ 18-vuotias
  • Koehenkilöllä on COVID-19-diagnoosi ja hänet on viety sairaalaan
  • Tutkittavalla on yksi tai useampi riskitekijä COVID-10-taudin huonoon lopputulokseen: korkea ikä (>=60 vuotta), sairaalloinen liikalihavuus, diabetes, COPD, CAD
  • Tutkittava tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuu siihen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias
  • Kohde on raskaana
  • Kohde on vangittu.
  • Kohde tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Kohteeseen vaikuttaa sairaus, joka voi hoitoryhmän mielestä aiheuttaa lisäriskejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt päästettiin kerrokseen
COVID-19-potilaat otettiin lattialle ensimmäiseksi sairaalahoitopaikaksi
Diagnostinen testi: Quantra System
Diagnostinen laite kokoverinäytteen hyytymisominaisuuksien seuraamiseen hoitopisteessä.
Muut nimet:
  • QPlus-kasetti
Koehenkilöt otetaan tai siirretään teho-osastolle
COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ensimmäiseksi sairaalahoitopaikaksi tai siirretty teho-osastolle kerroksesta
Diagnostinen testi: Quantra System
Diagnostinen laite kokoverinäytteen hyytymisominaisuuksien seuraamiseen hoitopisteessä.
Muut nimet:
  • QPlus-kasetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quantra Clot Time tulokset
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
Kvantran arvioima hyytymistoiminto
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
Quantra Clot Time tulokset
Aikaikkuna: 48-72 tuntia teho-osastolle siirtämisen jälkeen
Kvantran arvioima hyytymistoiminto
48-72 tuntia teho-osastolle siirtämisen jälkeen
Quantra Clot Time tulokset
Aikaikkuna: 1-24 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
Kvantran arvioima hyytymistoiminto
1-24 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
Quantra Clot Stiffness -tulokset
Aikaikkuna: Saapuessaan sairaalaan
Kvantran arvioima hyytymistoiminto
Saapuessaan sairaalaan
Quantra Clot Stiffness -tulokset
Aikaikkuna: 48-72 tuntia teho-osastolle siirtämisen jälkeen
Kvantran arvioima hyytymistoiminto
48-72 tuntia teho-osastolle siirtämisen jälkeen
Quantra Clot Stiffness -tulokset
Aikaikkuna: 1-24 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista
Kvantran arvioima hyytymistoiminto
1-24 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HemoSonics LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEMCS-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koagulaatiohäiriö

Kliiniset tutkimukset Quantra System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa