Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany krzepnięcia związane z zakażeniem COVID-19

11 maja 2022 zaktualizowane przez: HemoSonics LLC

Eksploracyjna ocena zmian krzepnięcia związanych z ciężkim stanem zapalnym u pacjentów z COVID-19

W tym badaniu zbadana zostanie potencjalna użyteczność systemu Quantra QPlus u pacjentów z chorobą COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System Quantra jest w pełni zintegrowanym i zautomatyzowanym urządzeniem do diagnostyki in vitro, które wykorzystuje sonorheometrię SEER, technologię opartą na ultradźwiękach, do scharakteryzowania właściwości lepkosprężystych próbki krwi pełnej podczas krzepnięcia. Kaseta QPlus może mierzyć stany hipokoagulacyjne i nadkrzepliwe wynikające z funkcjonalnej interakcji enzymatycznych i komórkowych składników krzepnięcia, a zatem może być nieoceniona w długotrwałym monitorowaniu koagulopatii zgłaszanych u pacjentów z COVID-19 i odpowiedzi na antykoagulanty.

To jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe scharakteryzuje zmiany stanu krzepnięcia u pacjentów z zakażeniem COVID-19 podczas pobytu w szpitalu przy użyciu systemu Quantra QPlus.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnymi pacjentami będą dorośli (>=18 lat) pacjenci z rozpoznaniem choroby COVID-19 przyjęci do szpitala w celu leczenia ich choroby. Pacjenci będą zapisani w stosunku 1 przyjęty na piętro na każde 2 przyjęte na OIOM jako początkowe miejsce hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma ≥ 18 lat
  • Podmiot ma diagnozę COVID-19 i został przyjęty do szpitala
  • Pacjent ma jeden lub więcej czynników ryzyka złego wyniku choroby COVID-10: zaawansowany wiek (>=60 lat), chorobliwa otyłość, cukrzyca, POChP, CAD
  • Podmiot lub prawnie upoważniony przedstawiciel podmiotu wyraża chęć i zgodę na wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma mniej niż 18 lat
  • Obiekt jest w ciąży
  • Obiekt jest uwięziony.
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody.
  • Podmiot jest dotknięty chorobą, która w opinii zespołu terapeutycznego może stwarzać dodatkowe ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badani wpuszczeni na piętro
Pacjenci z COVID-19 przyjmowani na piętro jako początkowe miejsce hospitalizacji
Test diagnostyczny: System kwantowy
Urządzenie diagnostyczne do monitorowania właściwości krzepnięcia próbki krwi pełnej w punkcie opieki.
Inne nazwy:
  • Kaseta QPlus
Pacjenci przyjęci lub przeniesieni na OIOM
Pacjenci z COVID-19 przyjmowani na OIT jako początkowe miejsce hospitalizacji lub przenoszeni na OIT z piętra
Test diagnostyczny: System kwantowy
Urządzenie diagnostyczne do monitorowania właściwości krzepnięcia próbki krwi pełnej w punkcie opieki.
Inne nazwy:
  • Kaseta QPlus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Quantra Clot Time
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Funkcja krzepnięcia oceniana przez Quantra
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Wyniki Quantra Clot Time
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin po przeniesieniu na OIOM
Funkcja krzepnięcia oceniana przez Quantra
48 do 72 godzin po przeniesieniu na OIOM
Wyniki Quantra Clot Time
Ramy czasowe: 1 do 24 godzin przed wypisem ze szpitala
Funkcja krzepnięcia oceniana przez Quantra
1 do 24 godzin przed wypisem ze szpitala
Wyniki testu Quantra Clot Stiffness
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala
Funkcja krzepnięcia oceniana przez Quantra
Po przybyciu do szpitala
Wyniki testu Quantra Clot Stiffness
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin po przeniesieniu na OIOM
Funkcja krzepnięcia oceniana przez Quantra
48 do 72 godzin po przeniesieniu na OIOM
Wyniki testu Quantra Clot Stiffness
Ramy czasowe: 1 do 24 godzin przed wypisem ze szpitala
Funkcja krzepnięcia oceniana przez Quantra
1 do 24 godzin przed wypisem ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HemoSonics LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEMCS-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia

Badania kliniczne na System kwantowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj