Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения коагуляции, связанные с инфекцией COVID-19

11 мая 2022 г. обновлено: HemoSonics LLC

Исследовательская оценка изменений коагуляции, связанных с тяжелым воспалением, у пациентов с COVID-19

В этом исследовании будет изучена потенциальная полезность системы Quantra QPlus для пациентов с заболеванием COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система Quantra представляет собой полностью интегрированное и автоматизированное диагностическое устройство in vitro, в котором используется ультразвуковая технология SEER Sonorheometry для характеристики вязкоупругих свойств образца цельной крови во время коагуляции. Картридж QPlus может измерять состояния гипокоагуляции и гиперкоагуляции, возникающие в результате функционального взаимодействия ферментативных и клеточных компонентов свертывания, и, следовательно, может быть неоценимым для длительного мониторинга коагулопатий, зарегистрированных у пациентов с COVID-19, и реакции на антикоагулянты.

Это одноцентровое проспективное наблюдательное пилотное исследование будет характеризовать изменения статуса свертывания крови у пациентов с инфекцией COVID-19 во время их пребывания в больнице с использованием системы Quantra QPlus.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальными субъектами будут взрослые (>=18 лет) пациенты с диагнозом COVID-19, госпитализированные для лечения своего заболевания. Субъекты будут зачислены в соотношении 1 госпитализированный на пол на каждые 2 госпитализированных в отделение интенсивной терапии в качестве исходного места госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта ≥ 18 лет
  • Субъекту поставлен диагноз COVID-19, и он был госпитализирован.
  • Субъект имеет один или несколько факторов риска неблагоприятного исхода болезни COVID-10: пожилой возраст (>=60 лет), патологическое ожирение, диабет, ХОБЛ, ИБС.
  • Субъект или его законный представитель желает и соглашается дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъект моложе 18 лет
  • Субъект беременна
  • Субъект находится в заключении.
  • Субъект или законный представитель субъекта не может или не желает дать информированное согласие.
  • Субъект находится в состоянии, которое, по мнению лечащей группы, может представлять дополнительные риски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, допущенные на этаж
Пациенты с COVID-19 поступили на этаж в качестве первичного места госпитализации
Диагностический тест: Система Квантра
Диагностическое устройство для контроля коагуляционных свойств образца цельной крови на месте оказания медицинской помощи.
Другие имена:
  • Картридж QPlus
Субъекты, госпитализированные или переведенные в отделение интенсивной терапии
Пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии в качестве первоначального места госпитализации или переведенные в отделение интенсивной терапии с этажа
Диагностический тест: Система Квантра
Диагностическое устройство для контроля коагуляционных свойств образца цельной крови на месте оказания медицинской помощи.
Другие имена:
  • Картридж QPlus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты Quantra Clot Time
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления в стационар
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra
В течение 24 часов после поступления в стационар
Результаты Quantra Clot Time
Временное ограничение: От 48 до 72 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra
От 48 до 72 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
Результаты Quantra Clot Time
Временное ограничение: От 1 до 24 часов до выписки из стационара
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra
От 1 до 24 часов до выписки из стационара
Результаты исследования жесткости сгустка крови Quantra
Временное ограничение: По прибытии в больницу
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra
По прибытии в больницу
Результаты исследования жесткости сгустка крови Quantra
Временное ограничение: От 48 до 72 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra
От 48 до 72 часов после перевода в отделение интенсивной терапии
Результаты исследования жесткости сгустка крови Quantra
Временное ограничение: От 1 до 24 часов до выписки из стационара
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra
От 1 до 24 часов до выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HemoSonics LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEMCS-035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система Квантра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться