Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koagulationsændringer forbundet med COVID-19-infektion

11. maj 2022 opdateret af: HemoSonics LLC

Eksplorativ vurdering af koagulationsændringer forbundet med svær inflammation hos COVID-19-patienter

Denne undersøgelse vil studere den potentielle nytte af Quantra QPlus-systemet hos patienter, der er påført COVID-19 sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quantra-systemet er en fuldt integreret og automatiseret in vitro-diagnostisk enhed, som bruger SEER Sonorheometry, en ultralydsbaseret teknologi, til at karakterisere de viskoelastiske egenskaber af en fuldblodsprøve under koagulation. QPlus Cartridge kan måle hypokoagulerbare og hyperkoagulerbare tilstande som følge af den funktionelle interaktion mellem de enzymatiske og cellulære komponenter af koagulation og kan derfor være uvurderlig til longitudinel monitorering af koagulopatierne rapporteret hos COVID-19-patienter og responsen på antikoagulantia.

Dette enkeltcenter, prospektive, observationspilotstudie vil karakterisere ændringer i koagulationsstatus hos patienter med COVID-19-infektion under deres hospitalsophold ved hjælp af Quantra QPlus-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forsøgspersoner vil være voksne (>=18 år) patienter med en diagnose af COVID-19 sygdom indlagt på hospitalet til behandling af deres sygdom. Forsøgspersoner vil blive indskrevet i et forhold på 1 indlagt til etage for hver 2 indlagt på ICU som indledende indlæggelsessted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er ≥ 18 år
  • Forsøgspersonen har en diagnose af COVID-19 og er blevet indlagt på hospitalet
  • Forsøgspersonen har en eller flere risikofaktorer for et dårligt resultat med COVID-10 sygdom: høj alder (>=60 år), sygelig fedme, diabetes, KOL, CAD
  • Emnet eller emnets juridisk autoriserede repræsentant er villig og indvilliger i at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er yngre end 18 år
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Forsøgsperson er fængslet.
  • Subjektets eller subjektets juridisk autoriserede repræsentant er ikke i stand til eller vil ikke give informeret samtykke.
  • Forsøgsperson er ramt af en tilstand, der efter behandlingsteamets vurdering kan udgøre yderligere risici.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner optaget på gulvet
COVID-19-patienter indlagt på gulvet som første indlæggelsessted
Diagnostisk test: Quantra System
Diagnostisk enhed til at overvåge koagulationsegenskaber af en fuldblodsprøve på plejestedet.
Andre navne:
  • QPlus patron
Forsøgspersoner indlagt eller overført til intensivafdeling
COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen som første indlæggelsessted eller overført til intensivafdeling fra gulvet
Diagnostisk test: Quantra System
Diagnostisk enhed til at overvåge koagulationsegenskaber af en fuldblodsprøve på plejestedet.
Andre navne:
  • QPlus patron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quantra Clot Time resultater
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
Koagulationsfunktion vurderet af Quantra
Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
Quantra Clot Time resultater
Tidsramme: 48 til 72 timer efter overførsel til intensivafdeling
Koagulationsfunktion vurderet af Quantra
48 til 72 timer efter overførsel til intensivafdeling
Quantra Clot Time resultater
Tidsramme: 1 til 24 timer før udskrivelse fra hospitalet
Koagulationsfunktion vurderet af Quantra
1 til 24 timer før udskrivelse fra hospitalet
Quantra Clot-stivhed resultater
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet
Koagulationsfunktion vurderet af Quantra
Ved ankomst til hospitalet
Quantra Clot-stivhed resultater
Tidsramme: 48 til 72 timer efter overførsel til intensivafdeling
Koagulationsfunktion vurderet af Quantra
48 til 72 timer efter overførsel til intensivafdeling
Quantra Clot-stivhed resultater
Tidsramme: 1 til 24 timer før udskrivelse fra hospitalet
Koagulationsfunktion vurderet af Quantra
1 til 24 timer før udskrivelse fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HemoSonics LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEMCS-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quantra System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner