A COVID-19 fertőzéssel összefüggő koagulációs változások
2022. május 11. frissítette: HemoSonics LLC
A COVID-19-betegek súlyos gyulladásával összefüggő koagulációs változások feltáró értékelése
Ez a tanulmány a Quantra QPlus rendszer lehetséges hasznosságát vizsgálja COVID-19 betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Quantra System egy teljesen integrált és automatizált in vitro diagnosztikai eszköz, amely SEER Sonorheometry-t, egy ultrahang alapú technológiát használ a teljes vérminta viszkoelasztikus tulajdonságainak jellemzésére a koaguláció során. A QPlus Cartridge képes mérni a véralvadás enzimatikus és celluláris komponenseinek funkcionális kölcsönhatásából eredő hipokoagulálható és hiperkoagulálható állapotokat, ezért felbecsülhetetlen értékű lehet a COVID-19 betegeknél jelentett koagulopátiák és az antikoagulánsokra adott válasz longitudinális monitorozásában.
Ez az egyközpontú, prospektív, megfigyeléses kísérleti tanulmány a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek véralvadási állapotában bekövetkezett változásokat jellemezni fogja a kórházi tartózkodásuk során a Quantra QPlus rendszer használatával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális alanyok olyan felnőtt (>=18 éves) betegek lesznek, akiknél COVID-19 betegséget diagnosztizáltak, és akiket betegségük kezelésére vesznek fel a kórházba.
A vizsgálati alanyokat 1/2 szint arányban veszik fel az intenzív osztályra, mint kezdeti kórházi elhelyezésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany ≥ 18 éves
- Az alanynál COVID-19-et diagnosztizáltak, és kórházba került
- Az alany egy vagy több kockázati tényezővel rendelkezik a COVID-10 betegség rossz kimenetelében: előrehaladott életkor (>=60 év), kóros elhízás, cukorbetegség, COPD, CAD
- Az alany vagy az alany törvényesen felhatalmazott képviselője hajlandó és vállalja, hogy tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Az alany 18 évnél fiatalabb
- Az alany terhes
- Az alany bebörtönzött.
- Az alany vagy az alany törvényesen felhatalmazott képviselője nem tud vagy nem akar tájékozott hozzájárulást adni.
- Az alanyt olyan állapot érinti, amely a kezelőcsoport véleménye szerint további kockázatokat jelenthet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az alanyokat beengedték az emeletre
A COVID-19 betegeket a padlóra helyezték a kórházi kezelés első helyeként
|
Diagnosztikai eszköz a teljes vérminta koagulációs tulajdonságainak ellenőrzésére az ellátási helyen.
Más nevek:
|
|
Az intenzív osztályra felvett vagy áthelyezett alanyok
A COVID-19-betegek az intenzív osztályra kerültek első kórházi kezelési helyként, vagy az emeletről kerültek az intenzív osztályra
|
Diagnosztikai eszköz a teljes vérminta koagulációs tulajdonságainak ellenőrzésére az ellátási helyen.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quantra Clot Time eredmények
Időkeret: A kórházba való felvételt követő 24 órán belül
|
A Quantra által értékelt koagulációs funkció
|
A kórházba való felvételt követő 24 órán belül
|
|
Quantra Clot Time eredmények
Időkeret: 48-72 órával az intenzív osztályra való áthelyezés után
|
A Quantra által értékelt koagulációs funkció
|
48-72 órával az intenzív osztályra való áthelyezés után
|
|
Quantra Clot Time eredmények
Időkeret: 1-24 órával a kórházból való hazabocsátás előtt
|
A Quantra által értékelt koagulációs funkció
|
1-24 órával a kórházból való hazabocsátás előtt
|
|
Quantra Clot Stiffness eredmények
Időkeret: Kórházba érkezéskor
|
A Quantra által értékelt koagulációs funkció
|
Kórházba érkezéskor
|
|
Quantra Clot Stiffness eredmények
Időkeret: 48-72 órával az intenzív osztályra való áthelyezés után
|
A Quantra által értékelt koagulációs funkció
|
48-72 órával az intenzív osztályra való áthelyezés után
|
|
Quantra Clot Stiffness eredmények
Időkeret: 1-24 órával a kórházból való hazabocsátás előtt
|
A Quantra által értékelt koagulációs funkció
|
1-24 órával a kórházból való hazabocsátás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Thrombophilia
- COVID-19
- Hemostatikus rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Disszeminált intravaszkuláris koaguláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEMCS-035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .