Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koagulasjonsendringer assosiert med COVID-19-infeksjon

11. mai 2022 oppdatert av: HemoSonics LLC

Undersøkende vurdering av koagulasjonsendringene assosiert med alvorlig betennelse hos COVID-19-pasienter

Denne studien vil studere den potensielle nytten av Quantra QPlus-systemet hos pasienter påført COVID-19-sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quantra System er en fullt integrert og automatisert in vitro diagnostisk enhet som bruker SEER Sonorheometry, en ultralydbasert teknologi, for å karakterisere de viskoelastiske egenskapene til en helblodprøve under koagulering. QPlus-kassetten kan måle hypokoagulerbare og hyperkoagulerbare tilstander som er et resultat av den funksjonelle interaksjonen mellom de enzymatiske og cellulære komponentene i koagulasjonen, og kan derfor være uvurderlig for longitudinell overvåking av koagulopatiene rapportert hos COVID-19-pasienter og responsen på antikoagulantia.

Denne enkeltsenter, prospektive, observasjonspilotstudien vil karakterisere endringer i koagulasjonsstatusen til pasienter med COVID-19-infeksjon under sykehusoppholdet ved hjelp av Quantra QPlus-systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forsøkspersoner vil være voksne (>=18 år) pasienter med en diagnose av COVID-19 sykdom innlagt på sykehus for behandling av sykdommen. Forsøkspersoner vil bli registrert med et forhold på 1 innlagt til etasje for hver 2 innlagt på ICU som første sykehusinnleggelsessted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er ≥ 18 år
  • Forsøkspersonen har en covid-19-diagnose og er innlagt på sykehus
  • Personen har en eller flere risikofaktorer for dårlig utfall med COVID-10 sykdom: høy alder (>=60 år), sykelig overvekt, diabetes, KOLS, CAD
  • Subjektet eller subjektets juridisk autoriserte representant er villig og godtar å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er yngre enn 18 år
  • Personen er gravid
  • Subjektet er fengslet.
  • Subjektet eller subjektets juridisk autoriserte representant er ikke i stand til eller vil ikke gi informert samtykke.
  • Forsøkspersonen er rammet av en tilstand som etter behandlingsteamets oppfatning kan utgjøre ytterligere risiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner innlagt på gulvet
COVID-19-pasienter innlagt på gulvet som første sykehusinnleggelse
Diagnostisk test: Quantra System
Diagnostisk enhet for å overvåke koagulasjonsegenskapene til en helblodprøve på pleiepunktet.
Andre navn:
  • QPlus-kassett
Emner innlagt eller overført til intensivavdelingen
COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen som første sykehusinnleggelse eller overført til intensivavdelingen fra gulvet
Diagnostisk test: Quantra System
Diagnostisk enhet for å overvåke koagulasjonsegenskapene til en helblodprøve på pleiepunktet.
Andre navn:
  • QPlus-kassett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quantra Clot Time-resultater
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
Koagulasjonsfunksjon vurdert av Quantra
Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
Quantra Clot Time-resultater
Tidsramme: 48 til 72 timer etter overføring til intensivavdelingen
Koagulasjonsfunksjon vurdert av Quantra
48 til 72 timer etter overføring til intensivavdelingen
Quantra Clot Time-resultater
Tidsramme: 1 til 24 timer før utskrivning fra sykehus
Koagulasjonsfunksjon vurdert av Quantra
1 til 24 timer før utskrivning fra sykehus
Quantra Clot-stivhet resultater
Tidsramme: Ved ankomst sykehus
Koagulasjonsfunksjon vurdert av Quantra
Ved ankomst sykehus
Quantra Clot-stivhet resultater
Tidsramme: 48 til 72 timer etter overføring til intensivavdelingen
Koagulasjonsfunksjon vurdert av Quantra
48 til 72 timer etter overføring til intensivavdelingen
Quantra Clot-stivhet resultater
Tidsramme: 1 til 24 timer før utskrivning fra sykehus
Koagulasjonsfunksjon vurdert av Quantra
1 til 24 timer før utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HemoSonics LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEMCS-035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quantra System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere