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COVID-19 감염과 관련된 응고 변화

2022년 5월 11일 업데이트: HemoSonics LLC

COVID-19 환자의 심한 염증과 관련된 응고 변화에 대한 탐색적 평가

이 연구는 COVID-19 질병에 걸린 환자에서 Quantra QPlus 시스템의 잠재적 유용성을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Quantra 시스템은 응고 중 전혈 샘플의 점탄성 특성을 특성화하기 위해 초음파 기반 기술인 SEER Sonorheometry를 사용하는 완전히 통합되고 자동화된 체외 진단 장치입니다. QPlus Cartridge는 응고의 효소 및 세포 구성 요소의 기능적 상호 작용으로 인해 저응고 및 과응고 상태를 측정할 수 있으므로 COVID-19 환자에서 보고된 응고 장애 및 항응고제에 대한 반응의 종적 모니터링에 매우 중요할 수 있습니다.

이 단일 센터, 전향적, 관찰 파일럿 연구는 Quantra QPlus 시스템을 사용하여 입원 기간 동안 COVID-19 감염 환자의 응고 상태 변화를 특성화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 피험자는 질병 치료를 위해 병원에 입원한 COVID-19 질병 진단을 받은 성인(>=18세) 환자입니다. 피험자는 최초 입원 장소로 ICU에 입원한 2명당 1명의 비율로 바닥에 입원하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 피험자는 COVID-19 진단을 받고 병원에 입원했습니다.
  • 피험자는 COVID-10 질병의 나쁜 결과에 대한 하나 이상의 위험 요소를 가지고 있습니다: 고령(>=60세), 병적 비만, 당뇨병, COPD, CAD
  • 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공하기로 동의합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 18세 미만입니다.
  • 피험자는 임신 중입니다.
  • 피험자는 감금되었습니다.
  • 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  • 대상은 치료 팀의 의견에 따라 추가적인 위험을 초래할 수 있는 상태의 영향을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
바닥에 입장한 피험자
COVID-19 환자는 최초 입원 장소로 바닥에 입원
진단 검사: 퀀트라 시스템
현장 진료에서 전혈 샘플의 응고 특성을 모니터링하는 진단 장치.
다른 이름들:
  • QPlus 카트리지
ICU에 입원 또는 이송된 피험자
COVID-19 환자는 초기 입원 장소로 ICU에 입원했거나 바닥에서 ICU로 이송되었습니다.
진단 검사: 퀀트라 시스템
현장 진료에서 전혈 샘플의 응고 특성을 모니터링하는 진단 장치.
다른 이름들:
  • QPlus 카트리지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quantra 응고 시간 결과
기간: 입원 후 24시간 이내
Quantra에 의해 평가되는 응고 기능
입원 후 24시간 이내
Quantra 응고 시간 결과
기간: ICU로 이송 후 48~72시간
Quantra에 의해 평가되는 응고 기능
ICU로 이송 후 48~72시간
Quantra 응고 시간 결과
기간: 퇴원 1~24시간 전
Quantra에 의해 평가되는 응고 기능
퇴원 1~24시간 전
Quantra Clot Stiffness 결과
기간: 병원 도착 시
Quantra에 의해 평가되는 응고 기능
병원 도착 시
Quantra Clot Stiffness 결과
기간: ICU로 이송 후 48~72시간
Quantra에 의해 평가되는 응고 기능
ICU로 이송 후 48~72시간
Quantra Clot Stiffness 결과
기간: 퇴원 1~24시간 전
Quantra에 의해 평가되는 응고 기능
퇴원 1~24시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HemoSonics LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEMCS-035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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