Dubbeldos magnesiumsulfat vid måttlig-svår astma i pediatrik

Forskningsfrågor:

Förbättrar dubbeldos magnesiumsulfat poängen för astmas svårighetsgrad (PRAM) och minskar intagningsfrekvensen mer än engångsdos hos barn i åldern 3 till 13 år som uppsöker akuten med måttlig till svår astmaexacerbation?

Studera design :

Prospektiv dubbelblind randomiserad klinisk prövning i pediatrisk (från ålder 3-13 år) som uppsöker akutmottagningen (ED) på Sultan Royal sjukhus med måttlig till svår akut astma (PRAM-poäng >=5), samtycke kommer att erhållas från föräldrar. Kvalificerade försökspersoner kommer att registreras. Kontrollgruppen Kommer att få andra dosen magnesiumsulfat (50 mg/kg under 1 timme = 2,5 ml/kg) Interventionsgruppen kommer att få normal koksaltlösning (2,5 ml/kg under 1 timme)

Provstorlek:

90 patienter kommer att behövas (45 på varje arm) för att ha 60 % kraft för att upptäcka en skillnad på PRAM-poäng mellan grupperna på 5 % alfa (signifikans) nivå.

Studiesteg:

1. Initial omvårdnadstriage för all akut astmaexacerbation, initial PRAM-poäng kommer att registreras

2. Initial standardhantering enligt protokoll, vilket inkluderar:

   1. Syre om så anges
   2. Rygg mot rygg salbutamol (2,5-5 mg) och ipratropium (0,25-0,5 mg) nebulisering ELLER salbutamol MDI 5 bloss (vikt 10 kg) -
   3. Systemisk kortikosteroid: barn med PRAM 5-8 ger oralt dexametason 0,3 mg/kg, de med PRAM-poäng 9-12 ger hydrokortison 4 mg/kg IV.
3. Barnet kommer att omvärderas efter de första åtgärderna, PRAM-poängen kommer att registreras på patientbladet
4. Alla barn med ihållande PRAM-poäng på ≥ 5 kommer att få den första dosen magnesiumsulfat (50 mg/kg under 20 minuter)
5. Efter 30 minuter av den första dosen kommer Magnesiumsulfat PRAM-poäng att registreras, under denna period kommer barnet att ges 20 ml/timme normal koksaltlösning
6. Barn med ihållande PRAM-poäng ≥ 5 kommer att inkluderas i studien förutsatt att de uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna (som nämns nedan), samtycke kommer att erhållas från föräldrar
7. Om barnet uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna kommer den behandlande läkaren att välja ett kuvert från forskningslådan, varje kuvert kommer att ha serie- eller sekvensnummer för medicinerna (saltlösning eller MgSO4)
8. Apoteket kommer att förbereda en 100 ml pås som innehåller antingen saltlösning eller 2 gram magnesiumsulfat i 100 ml. Innehållet kommer att döljas för den behandlande läkaren av farmaceuten.
9. Barnet får 2,5 ml/kg från valfri påse (baserat på sekvenseringen). Den totala mängden infunderas under en timme.
10. PRAM-poäng efter intervention kommer att registreras. Disposition kommer att baseras på läkares bedömning och förbättring av PRAM-poäng
11. Säkerhetsbedömningar: Alla negativa händelser kommer att dokumenteras i ett avsnitt om biverkningar på patientens lakan. Allvarliga biverkningar ska omedelbart rapporteras till den primära prövaren. Alla allvarliga, negativa händelser kommer omedelbart att rapporteras till den institutionella granskningsnämnden.

Rapporterade biverkningar för magnesiumsulfat: illamående, ansiktsvärme, rodnad, smärta och domningar på infusionsstället, muntorrhet och sjukdomskänsla. Sällsynt biverkning: hypotoni

Mottagare av forskningen:

• Till barnet:

  • Förbättring av hans/hennes symtom
  • Minska PICU-intagning och intubation
  • Minska abstinenserna från skolan och förbättra livskvaliteten

• Till sjukvården:

  • Tillgång till PICU- och HDU-sängar för fler sjuka patienter
  • Minska kostnaderna för astmatisk patientvård