Kaksinkertaisen annoksen magnesiumsulfaattia keskivaikeassa astmassa lastenhoidossa

Tutkimuskysymykset :

Parantaako kaksinkertainen magnesiumsulfaattiannos 3–13-vuotiaiden lasten ensiapupoliklinikalla astman pahenemisvaiheessa astman vaikeusastetta (PRAM) ja alentaako vastaanottoprosenttia enemmän kuin yksittäinen annos?

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus lapsilla (3–13-vuotiaat), jotka saapuvat Sultan Royal -sairaalan ensiapuun (ED) sairastaen kohtalaista tai vaikeaa akuuttia astmaa (PRAM-pistemäärä >=5), suostumus saadaan vanhemmat. Tukikelpoiset koehenkilöt rekisteröidään. Kontrolliryhmä saa toisen annoksen magnesiumsulfaattia (50 mg/kg 1 tunnin aikana = 2,5 mlkg) Interventioryhmä saa normaalia suolaliuosta (2,5 ml/kg 1 tunnin aikana)

Otoskoko:

Tarvitaan 90 potilasta (45 kummassakin käsivarressa), jotta sillä on 60 %:n teho havaitakseen ero PRAM-pisteissä ryhmien välillä 5 %:n alfa (merkittävyys) tasolla.

Opiskeluvaiheet:

1. Ensimmäinen hoitotyön luokittelu kaikille akuuteille astman pahenemisvaiheille, alkuperäinen PRAM-pistemäärä kirjataan

2. Alkuperäinen standardihallinta protokollan mukaan, joka sisältää:

   1. Happi tarvittaessa
   2. Salbutamolin (2,5-5 mg) ja ipratropiumin (0,25-0,5 mg) sumutus TAI salbutamoli MDI 5 suihketta (paino 10 kg) -
   3. Systeeminen kortikosteroidi: lapset, joilla on PRAM 5-8, antavat suun kautta deksametasonia 0,3 mg/kg, PRAM-pisteet 9-12 saavat hydrokortisonia 4 mg/kg IV
3. Lapsi arvioidaan uudelleen alustavien mittausten jälkeen, PRAM-pisteet kirjataan potilaslomakkeeseen
4. Kaikki lapset, joiden PRAM-pisteet pysyvät ≥ 5, saavat ensimmäisen annoksen magnesiumsulfaattia (50 mg/kg 20 minuutin aikana
5. 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä annoksesta Magnesiumsulfaatti PRAM-pisteet kirjataan, tänä aikana lapselle annetaan 20 ml/h normaalia suolaliuosta.
6. Lapset, joiden PRAM-pisteet pysyvät ≥ 5, otetaan mukaan tutkimukseen edellyttäen, että he täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit (kuten alla mainitaan), suostumus hankitaan vanhemmilta
7. Jos lapsi täytti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, hoitava lääkäri poimii tutkimuslaatikosta yhden kirjekuoren, jokaisessa kirjekuoressa on lääkkeiden sarja- tai järjestysnumero (suolaliuos tai MgSO4)
8. Apteekki valmistaa 100 ml:n pussin, joka sisältää joko suolaliuosta tai 2 grammaa magnesiumsulfaattia 100 ml:ssa. Apteekki kätkee sisällön hoitavalta lääkäriltä.
9. Lapselle annetaan 2,5 ml/kg mistä tahansa valitusta pussista (järjestyksen perusteella). Kokonaismäärä infusoidaan yhden tunnin aikana.
10. PRAM - pisteet intervention jälkeen kirjataan . Luovutus perustuu lääkärin arvioon ja PRAM-pisteiden paranemiseen
11. Turvallisuusarvioinnit: Kaikki haittatapahtumat dokumentoidaan sivuvaikutusosiossa potilasarkin kotelossa. Vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava välittömästi ensisijaiselle tutkijalle. Kaikista vakavista haittatapahtumista ilmoitetaan välittömästi Institutional Review Boardille.

Magnesiumsulfetin raportoidut sivuvaikutukset: pahoinvointi, kasvojen lämpö, ​​punoitus, kipu ja tunnottomuus infuusiokohdassa, suun kuivuminen ja huonovointisuus. Harvinainen sivuvaikutus: hypotensio

Tutkimuksen edunsaajat:

• Lapselle:

  • Hänen oireidensa paraneminen
  • Vähennä PICU:n pääsyä ja intubaatiota
  • Vähennä koulusta pidättäytymistä ja paranna elämänlaatua

• Terveysjärjestelmään:

  • Saatavilla PICU- ja HDU-sängyt useammille sairaille potilaille
  • Astmapotilaiden hoidon kustannusten alentaminen