Dobbel dose magnesiumsulfat ved moderat-alvorlig astma i pediatri

Forskningsspørsmål :

Hos barn i alderen 3 til 13 år som oppsøker legevakten med moderat til alvorlig astmaforverring, forbedrer dobbel dose magnesiumsulfat astmaens alvorlighetsgrad (PRAM) og reduserer innleggelsesraten mer enn enkeltdose?

Studere design :

Prospektiv dobbeltblindet randomisert klinisk studie i pediatriske (fra 3-13 år) som oppsøker akuttmottaket (ED) ved Sultan Royal sykehus med moderat til alvorlig akutt astma (PRAM-score >=5), samtykke vil bli innhentet fra foreldre. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli registrert Kontrollgruppe Vil motta andre dose magnesiumsulfat (50 mg/kg over 1 time = 2,5 ml/kg) Intervensjonsgruppe vil motta normal saltvann (2,5 ml/kg over 1 time)

Eksempelstørrelse:

90 pasienter vil være nødvendig (45 på hver arm) for å ha 60 % kraft for å oppdage en forskjell på PRAM-score mellom gruppene på 5 % alfa (signifikans) nivå.

Studietrinn:

1. Innledende sykepleiertriage for all akutt astmaforverring, innledende PRAM-score vil bli registrert

2. Innledende standardstyring i henhold til protokoll, som inkluderer:

   1. Oksygen hvis indikert
   2. Rygg mot rygg salbutamol (2,5-5 mg) og ipratropium (0,25-0,5 mg) forstøvning ELLER salbutamol MDI 5 drag (vekt 10 kg) -
   3. Systemisk kortikosteroid: barn med PRAM 5-8 gir oral deksametason 0,3 mg/kg, de med PRAM-score 9-12 gir hydrokortison 4 mg/kg IV.
3. Barnet vil vurderes på nytt etter de første tiltakene, PRAM-score vil bli registrert i pasientarket
4. Alle barn med vedvarende PRAM-score på ≥ 5 vil få den første dosen magnesiumsulfat (50 mg/kg over 20 minutter
5. Etter 30 minutter av den første dosen vil Magnesiumsulfat PRAM-poengsum registreres, i denne perioden vil barnet få 20 ml/time normalt saltvann
6. Barn med vedvarende PRAM-score ≥ 5 vil bli inkludert i studien forutsatt at de oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene (som nevnt nedenfor), samtykke vil bli innhentet fra foreldrene
7. Hvis barnet oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil den behandlende legen velge én konvolutt fra forskningsboksen, hver konvolutt vil ha serie- eller sekvensnummer for medisinene (saltvann eller MgSO4)
8. Farmasøyten vil forberede en 100 ml poser som inneholder enten saltvann eller 2 gram magnesiumsulfat i 100 ml. Innholdet vil bli skjult for behandlende lege av farmasøyten.
9. Barnet får 2,5 ml/kg fra en hvilken som helst pose (basert på sekvensen). Den totale mengden vil bli infundert over en time.
10. PRAM-score etter intervensjon vil bli registrert. Disponering vil være basert på legevurdering og forbedring i PRAM-skåre
11. Sikkerhetsvurderinger: Alle uønskede hendelser vil bli dokumentert i en bivirkningsseksjon på pasientens ark. Alvorlige uønskede hendelser bør umiddelbart rapporteres til primærforskeren. Enhver alvorlig, uønsket hendelse vil umiddelbart bli rapportert til Institusjonsvurderingsutvalget.

Rapporterte bivirkninger for magnesiumsulfat: kvalme, ansiktsvarme, rødme, smerte og nummenhet på infusjonsstedet, munntørrhet og ubehag. Sjelden bivirkning: hypotensjon

Mottakere av forskningen:

• Til barnet:

  • Forbedring av hans/hennes symptomer
  • Reduser PICU-innleggelse og intubasjon
  • Reduser avholdene fra skolen og bedre livskvaliteten

• Til helsesystemet:

  • Tilgjengelighet av PICU- og HDU-senger for flere syke pasienter
  • Redusere kostnadene ved astmatisk pasientbehandling