Dobbeltdosis magnesiumsulfat ved moderat-svær astma i pædiatri

Forskningsspørgsmål:

Forbedrer dobbeltdosis magnesiumsulfat astmas sværhedsgrad (PRAM) score og reducerer indlæggelsesraten mere end enkeltdosis hos børn i alderen 3 til 13 år, der kommer på den pædiatriske skadestue med moderat til svær astmaeksacerbation?

Studere design :

Prospektivt dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg i pædiatriske (fra 3-13 år), som præsenterer akutafdelingen (ED) på Sultan Royal hospitalet med moderat til svær akut astma (PRAM-score >=5), Samtykke vil blive indhentet fra forældre. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive tilmeldt Kontrolgruppe Vil modtage anden dosis magnesiumsulfat (50 mg/kg over 1 time = 2,5 ml/kg) Interventionsgruppe vil modtage normal saltvand (2,5 ml/kg over 1 time)

Prøvestørrelse:

90 patienter vil være nødvendige (45 på hver arm) for at have 60 % kraft til at detektere en forskel på PRAM-score mellem grupperne på 5 % alfa (signifikans) niveau.

Studietrin:

1. Indledende sygeplejetriage for al akut astmaforværring, indledende PRAM-score vil blive registreret

2. Indledende standardstyring i henhold til protokol, som inkluderer:

   1. Ilt hvis angivet
   2. Ryg mod ryg salbutamol (2,5-5 mg) og ipratropium (0,25-0,5 mg) forstøvning ELLER salbutamol MDI 5 pust (vægt 10 kg) -
   3. Systemisk kortikosteroid: børn med PRAM 5-8 giver oral dexamethason 0,3 mg/kg, dem med PRAM-score 9-12 giver hydrocortison 4 mg/kg IV.
3. Barnet vil blive revurderet efter de indledende foranstaltninger, PRAM-score vil blive registreret i patientarket
4. Alle børn med vedvarende PRAM-score på ≥ 5 vil modtage den første dosis magnesiumsulfat (50 mg/kg over 20 minutter)
5. Efter 30 minutter af den første dosis Magnesiumsulfat PRAM-score vil blive registreret, i denne periode vil barnet få 20 ml/time normalt saltvand
6. Børn med vedvarende PRAM-score ≥ 5 vil blive inkluderet i undersøgelsen, forudsat at de opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne (som nævnt nedenfor), samtykke vil blive indhentet fra forældre
7. Hvis barnet opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil den behandlende læge vælge en kuvert fra forskningsboksen, hver kuvert vil have serie- eller sekvensnummer for medicinen (saltvand eller MgSO4)
8. Apoteket vil forberede en 100 ml poser, der indeholder enten saltvand eller 2 gram magnesiumsulfat i 100 ml. Indholdet vil blive skjult for den behandlende læge af apoteket.
9. Barnet får 2,5 ml/kg fra enhver valgt pose (baseret på sekvenseringen). Den samlede mængde vil blive infunderet over en time.
10. PRAM-score efter intervention vil blive registreret. Disposition vil være baseret på lægevurdering og forbedring af PRAM-score
11. Sikkerhedsvurderinger: Alle uønskede hændelser vil blive dokumenteret på et afsnit om bivirkninger på patientens ark. Alvorlige bivirkninger skal straks rapporteres til den primære investigator. Enhver alvorlig, uønsket hændelse vil straks blive rapporteret til Institutional Review Board.

Rapporterede bivirkninger for magnesiumsulfat: kvalme, ansigtsvarme, rødmen, smerte og følelsesløshed på infusionsstedet, mundtørhed og utilpashed. Sjælden bivirkning: hypotension

Modtagere af forskningen:

• Til barnet:

  • Forbedring af hans/hendes symptomer
  • Reducer PICU-indlæggelse og intubation
  • Reducer abstinenserne fra skolen og forbedre livskvaliteten

• Til sundhedssystemet:

  • Tilgængelighed af PICU og HDU senge til flere syge patienter
  • Reduktion af omkostningerne ved astmatisk patientbehandling