En randomiserad kontrollerad studie om behandling av sakrala kanalcystor med sakralkanalförstärkning (ARCSTSCC)
4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En randomiserad kontrollerad studie av förstärkning och rekonstruktion av nervrotshylsor och korsbenstak för behandling av cystor i sakraliskanalen
Försökspersonen kommer att behandla 68 patienter med symtomatiska sakrala kanalcystor som forskningsobjekt och anta en randomiserad kontrollerad forskningsmetod, respektive med två metoder för förstärkning och rekonstruktion av nervrotshylsan, sakroplastik och nervrotshylsplastik, samt observerade operationen av patienten Komplikationer, preoperativa och postoperativa kortsiktiga och långvariga VAS-smärtpoäng, JOA neurala funktionspoäng och förändringar i cystastorlek vid bildundersökningar, för att utvärdera säkerheten av nervrotsärmrekonstruktion och sakroplastik för att minska säkerheten vid postoperativ cystorrecidiv Sex och effektivitet, för att ytterligare förbättra den kirurgiska behandlingen av sakrala kanalcystor, förbättra den läkande effekten och formulera operationsspecifikationerna för behandling av sakrala kanalcystor
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta ämne användes en kohortobservationsmetod för att observera 52 patienter med två typer av kirurgiskt avlägsnande av hematom i basala ganglierna under ledning av frontalt ultraljud genom nyckelhålsneuroendoskopi och mikrokirurgi för borttagning av hematom under ledning av frontalt ultraljud.
De delades in i endoskopisk kirurgigrupp och mikrokirurgi.
I gruppen för endoskopisk kirurgi behandlades 26 fall med nyckelhålsneuroendoskopi under ledning av frontal ultraljud för avlägsnande av hematom i basalganglierna, och 26 fall i mikrokirurgigruppen behandlades med kraniotomi, mikrokirurgisk hematomborttagningskirurgi.
Observera borttagningshastigheten för kirurgiskt hematom i de två grupperna Och säkerheten för operationen och GCS-poäng, GOS-poäng och MRT-undersökning av nervfiberskada och postoperativa komplikationer 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter operationen.
Observera och analysera förbättringen av hematomclearance-hastigheten i gruppen för endoskopisk kirurgi.
Och om det har en fördel när det gäller effektivitet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiska nervrotcystor diagnostiserade med MRT
- Intakt cystakapsel, ingen defekt i korskanalens lamina
- Inga andra sjukdomar i nervsystemet, bäckenbotten och viktiga organ
- Håller med om inkludering
Exklusions kriterier:
a) Icke-radikulenta cystor eller asymtomatiska cystor b) Cystor orsakar allvarlig benerosion till laminaresorption c) I kombination med andra sjukdomar i nervsystemet, bäckenbotten och viktiga organ d) Håller inte med om att gå med e) Kan inte fullfölja uppföljningen -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inhämtad grupp
patienter med en ny behandling av tarlovcystor
|
patienter med tarlovcystor som behandlas av instängd och plastisk nervrot
Andra namn:
patienter med tarlovcystor behandlade med plastisk nervrot
|
|
Aktiv komparator: plastig grupp
patienter med traditionell behandling av tarlovcystor
|
patienter med tarlovcystor behandlade med plastisk nervrot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommande frekvens av tarlovcystor
Tidsram: 1 år
|
patent som återkommer efter operation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: liu bin, Peking University Third Hospital
- Studierektor: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: xie jinchen, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (Faktisk)
10 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PekingUTHNSD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .