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천골관 강화를 통한 천골관 낭종 치료에 대한 무작위 통제 연구 (ARCSTSCC)

2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital

천골관 낭종 치료를 위한 신경근 슬리브 강화 및 재건과 천골 캐노피에 대한 무작위 통제 연구

피험자는 증상이 있는 천골관 낭종 환자 68명을 연구 대상으로 하여 각각 신경근 소매의 보강 및 재건 방법인 천골 성형술과 신경근 소매 성형술의 두 가지 방법을 사용하여 무작위 통제 연구 방법을 채택하고 수술을 관찰하게 된다. 환자의 합병증, 수술 전 및 수술 후 단기 및 장기 VAS 통증 점수, JOA 신경 기능 점수 및 영상 검사에서 낭종 크기의 변화를 통해 신경근 소매 재건 및 천골 성형술이 수술 후 안전성을 감소시키는 안전성을 평가합니다. 낭종 재발 성 및 효과, 천골관 낭종의 외과 적 치료를 더욱 개선하고 치료 효과를 개선하며 천골관 낭종 치료를위한 수술 사양을 공식화합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 피험자는 코호트관찰법을 이용하여 전방초음파 유도하에서 키홀 신경내시경을 통한 전두부 초음파 지도하에 기저핵 혈종을 제거하는 두 가지 유형의 혈종 제거술과 전두부 초음파 유도하에 혈종 제거를 위한 미세수술을 시행한 52명의 환자를 관찰하였다. 내시경 수술군과 미세수술군으로 나누었다. 내시경 수술군에서는 26예에서 기저핵 부위의 혈종 제거를 위해 전두부 초음파 지도 하에 키홀 신경내시경으로 치료하였고, 미세수술군에서는 26예에서 개두 미세수술적 혈종 제거 수술을 시행하였다. 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 두 그룹의 수술적 혈종 제거율과 수술의 안전성과 신경섬유 손상 및 수술 후 합병증에 대한 GCS 점수, GOS 점수 및 MRI 검사를 관찰합니다. 내시경 수술군에서 혈종 제거율의 개선을 관찰하고 분석한다. 그리고 효능면에서 유리한지 여부

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Haidian
      • Peking, Haidian, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. MRI로 진단된 증상이 있는 신경근 낭종
  2. 손상되지 않은 낭종 캡슐, 천골관 층판의 결함 없음
  3. 기타 신경계통, 골반저 및 중요장기의 질환 없음
  4. 포함에 동의

제외 기준:

a ) 비근방낭 또는 무증상 낭종 b) 낭포가 심한 골침식을 일으켜 층층흡수 c) 신경계, 골반저 및 중요장기의 다른 질환과 동반된 경우 d) 결합에 동의하지 않는 경우 e) 추적 관찰을 완료할 수 없는 경우 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에워싸인 집단
tarlov 낭종의 새로운 치료를 받는 환자
절차: 갇힌 치료
포획 및 성형성 신경근으로 치료한 tarlov 낭종 환자
다른 이름들:
  • 성형 치료
절차: 성형 치료
신경근성형술로 치료한 타로프 낭종 환자
활성 비교기: 성형 그룹
tarlov 낭종의 전통적인 치료를 받는 환자
절차: 성형 치료
신경근성형술로 치료한 타로프 낭종 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
tarlov 낭종의 재발률
기간: 일년
수술 후 재발하는 특허
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

협력자

Beijing Municipal Science & Technology Commission

수사관

  • 연구 의자: liu bin, Peking University Third Hospital
  • 연구 책임자: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • 수석 연구원: xie jinchen, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUTHNSD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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