Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af behandling af sakralkanalcyster med sakralkanalforstærkning (ARCSTSCC)

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af forstærkning og genopbygning af nerverodsærmer og sakral baldakin til behandling af sakralkanalcyster

Forsøgspersonen vil behandle 68 patienter med symptomatiske sakralkanalcyster som forskningsobjekt, og anvende en randomiseret kontrolleret forskningsmetode, henholdsvis ved brug af to metoder til forstærkning og rekonstruktion af nerverodsmuffen, sakroplastik og nerverodsærmeplastik, samt observeret operationen af patienten Komplikationer, præoperative og postoperative kortsigtede og langsigtede VAS smertescores, JOA neurale funktionsscores og ændringer i cystestørrelse på billeddiagnostiske undersøgelser, for at evaluere sikkerheden ved nerverodsærmerekonstruktion og sakroplastik til at reducere sikkerheden ved postoperativ cyste-tilbagefald Køn og effektivitet, for yderligere at forbedre den kirurgiske behandling af sakrale kanalcyster, forbedre den helbredende effekt og formulere operationsspecifikationerne for behandling af sakralkanalcyster

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dette emne blev en kohorteobservationsmetode brugt til at observere 52 patienter med to typer kirurgisk fjernelse af hæmatom i basalganglierne under vejledning af frontal ultralyd gennem nøglehulsneuroendoskopi og mikrokirurgi til fjernelse af hæmatom under vejledning af frontal ultralyd. De blev opdelt i endoskopisk kirurgi gruppe og mikrokirurgi. I gruppen med endoskopisk kirurgi blev 26 tilfælde behandlet med nøglehulsneuroendoskopi under vejledning af frontal ultralyd til fjernelse af hæmatom i basalgangliaområdet, og 26 tilfælde i mikrokirurgigruppen blev behandlet ved kraniotomi-mikrokirurgisk hæmatomfjernelse. Observer fjernelseshastigheden af ​​kirurgisk hæmatom i de to grupper Og sikkerheden ved operationen og GCS-score, GOS-score og MR-undersøgelse af nervefiberskader og postoperative komplikationer 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen. Observer og analyser forbedringen af ​​hæmatom-clearance-hastigheden i gruppen endoskopisk kirurgi. Og om det har en fordel i forhold til effektivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: wu chao
  • Telefonnummer: 086010 82267358

Studiesteder

    • Haidian
      • Peking, Haidian, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Symptomatiske nerverodscyster diagnosticeret ved MR
  2. Intakt cystekapsel, ingen defekt i sakralkanalens lamina
  3. Ingen andre sygdomme i nervesystemet, bækkenbunden og vigtige organer
  4. Enig inklusion

Ekskluderingskriterier:

a) Ikke-radikulente cyster eller asymptomatiske cyster b) Cyster forårsager alvorlig knogleerosion til lamina-resorption c) Kombineret med andre sygdomme i nervesystemet, bækkenbunden og vigtige organer d) Uenig i at tilslutte e) Kan ikke fuldføre opfølgning -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indhyllet gruppe
patienter med en ny behandling af tarlovcyster
patienter med tarlovcyster behandlet af indesluttet og plastisk nerverod
Andre navne:
  • plastik behandling
patienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverod
Aktiv komparator: plastik gruppe
patienter med traditionel behandling af tarlovcyster
patienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevendende frekvens af tarlov-cyster
Tidsramme: 1 år
patenter, der gentagende postoperation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Studieleder: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Ledende efterforsker: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarlov cyster

Kliniske forsøg med indespærret behandling

3
Abonner