- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04465305
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af behandling af sakralkanalcyster med sakralkanalforstærkning (ARCSTSCC)
4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af forstærkning og genopbygning af nerverodsærmer og sakral baldakin til behandling af sakralkanalcyster
Forsøgspersonen vil behandle 68 patienter med symptomatiske sakralkanalcyster som forskningsobjekt, og anvende en randomiseret kontrolleret forskningsmetode, henholdsvis ved brug af to metoder til forstærkning og rekonstruktion af nerverodsmuffen, sakroplastik og nerverodsærmeplastik, samt observeret operationen af patienten Komplikationer, præoperative og postoperative kortsigtede og langsigtede VAS smertescores, JOA neurale funktionsscores og ændringer i cystestørrelse på billeddiagnostiske undersøgelser, for at evaluere sikkerheden ved nerverodsærmerekonstruktion og sakroplastik til at reducere sikkerheden ved postoperativ cyste-tilbagefald Køn og effektivitet, for yderligere at forbedre den kirurgiske behandling af sakrale kanalcyster, forbedre den helbredende effekt og formulere operationsspecifikationerne for behandling af sakralkanalcyster
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette emne blev en kohorteobservationsmetode brugt til at observere 52 patienter med to typer kirurgisk fjernelse af hæmatom i basalganglierne under vejledning af frontal ultralyd gennem nøglehulsneuroendoskopi og mikrokirurgi til fjernelse af hæmatom under vejledning af frontal ultralyd.
De blev opdelt i endoskopisk kirurgi gruppe og mikrokirurgi.
I gruppen med endoskopisk kirurgi blev 26 tilfælde behandlet med nøglehulsneuroendoskopi under vejledning af frontal ultralyd til fjernelse af hæmatom i basalgangliaområdet, og 26 tilfælde i mikrokirurgigruppen blev behandlet ved kraniotomi-mikrokirurgisk hæmatomfjernelse.
Observer fjernelseshastigheden af kirurgisk hæmatom i de to grupper Og sikkerheden ved operationen og GCS-score, GOS-score og MR-undersøgelse af nervefiberskader og postoperative komplikationer 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen.
Observer og analyser forbedringen af hæmatom-clearance-hastigheden i gruppen endoskopisk kirurgi.
Og om det har en fordel i forhold til effektivitet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: wu chao
- Telefonnummer: 086010 82267358
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske nerverodscyster diagnosticeret ved MR
- Intakt cystekapsel, ingen defekt i sakralkanalens lamina
- Ingen andre sygdomme i nervesystemet, bækkenbunden og vigtige organer
- Enig inklusion
Ekskluderingskriterier:
a) Ikke-radikulente cyster eller asymptomatiske cyster b) Cyster forårsager alvorlig knogleerosion til lamina-resorption c) Kombineret med andre sygdomme i nervesystemet, bækkenbunden og vigtige organer d) Uenig i at tilslutte e) Kan ikke fuldføre opfølgning -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: indhyllet gruppe
patienter med en ny behandling af tarlovcyster
|
patienter med tarlovcyster behandlet af indesluttet og plastisk nerverod
Andre navne:
patienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverod
|
Aktiv komparator: plastik gruppe
patienter med traditionel behandling af tarlovcyster
|
patienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilbagevendende frekvens af tarlov-cyster
Tidsramme: 1 år
|
patenter, der gentagende postoperation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: liu bin, Peking University Third Hospital
- Studieleder: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
- Ledende efterforsker: xie jinchen, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUTHNSD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarlov cyster
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Southwest Hospital, ChinaUkendt
-
Southern Medical University, ChinaAfsluttet
Kliniske forsøg med indespærret behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet