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Un estudio controlado aleatorizado sobre el tratamiento de los quistes del canal sacro con refuerzo del canal sacro (ARCSTSCC)

4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Un estudio controlado aleatorizado del refuerzo y la reconstrucción de la manga de la raíz nerviosa y el dosel sacro para el tratamiento de los quistes del canal sacro

El sujeto tratará a 68 pacientes con quistes sintomáticos del canal sacro como objeto de investigación y adoptará un método de investigación controlado aleatorio, respectivamente, utilizando dos métodos de refuerzo y reconstrucción de la manga de la raíz nerviosa, sacroplastia y plastia de la manga de la raíz nerviosa, y observará la operación. del paciente Complicaciones, puntajes de dolor VAS a corto y largo plazo preoperatorios y posoperatorios, puntajes de función neural JOA y cambios en el tamaño del quiste en exámenes de imágenes, para evaluar la seguridad de la reconstrucción de la manga de la raíz nerviosa y sacroplastia en la reducción de la seguridad del postoperatorio recurrencia del quiste Sexo y eficacia, para mejorar aún más el tratamiento quirúrgico de los quistes del canal sacro, mejorar el efecto curativo y formular las especificaciones de operación para el tratamiento del quiste del canal sacro

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este tema, se utilizó un método de observación de cohortes para observar a 52 pacientes con dos tipos de extirpación quirúrgica de hematoma en los ganglios basales bajo la guía de ultrasonido frontal a través de neuroendoscopia de ojo de cerradura y microcirugía para extracción de hematoma bajo la guía de ultrasonido frontal. Se dividieron en grupo de cirugía endoscópica y microcirugía. En el grupo de cirugía endoscópica, 26 casos fueron tratados con neuroendoscopia de ojo de cerradura bajo la guía de ultrasonido frontal para la extracción de hematoma en el área de los ganglios basales, y 26 casos en el grupo de microcirugía fueron tratados mediante cirugía de extracción de hematoma con microcirugía de craneotomía. Observe la tasa de eliminación del hematoma quirúrgico en los dos grupos y la seguridad de la operación y la puntuación GCS, la puntuación GOS y el examen de resonancia magnética del daño de la fibra nerviosa y las complicaciones posoperatorias a la semana, al mes y a los 3 meses después de la operación. Observar y analizar la mejora de la tasa de aclaramiento del hematoma en el grupo de cirugía endoscópica. Y si tiene una ventaja en términos de eficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: wu chao
  • Número de teléfono: 086010 82267358

Ubicaciones de estudio

    • Haidian
      • Peking, Haidian, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Quistes de raíces nerviosas sintomáticos diagnosticados por resonancia magnética
  2. Cápsula del quiste intacta, sin defecto de la lámina del canal sacro
  3. Ninguna otra enfermedad del sistema nervioso, suelo pélvico y órganos importantes
  4. Aceptar inclusión

Criterio de exclusión:

a ) Quistes no radiculentos o quistes asintomáticos b) Los quistes causan erosión ósea severa a la reabsorción de la lámina c) Combinados con otras enfermedades del sistema nervioso, piso pélvico y órganos importantes d) No estoy de acuerdo para ingresar e) No puedo completar el seguimiento -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo violado
pacientes con un nuevo tratamiento de quistes de tarlov
pacientes con quistes de tarlov tratados con atrapamiento y plastia de raíz nerviosa
Otros nombres:
  • tratamiento de plastia
pacientes con quistes de tarlov tratados con plastia de raíz nerviosa
Comparador activo: grupo de plastia
pacientes con tratamiento tradicional de quistes de tarlov
pacientes con quistes de tarlov tratados con plastia de raíz nerviosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa recurrente de quistes de tarlov
Periodo de tiempo: 1 año
pacientes que recurren después de la operación
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Director de estudio: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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