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Une étude contrôlée randomisée sur le traitement des kystes du canal sacré avec renforcement du canal sacré (ARCSTSCC)

4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Une étude contrôlée randomisée du renforcement et de la reconstruction des manchons radiculaires nerveux et de la canopée sacrée pour le traitement des kystes du canal sacré

Le sujet traitera 68 patients présentant des kystes symptomatiques du canal sacré comme objet de recherche et adoptera une méthode de recherche contrôlée randomisée, respectivement, en utilisant deux méthodes de renforcement et de reconstruction du manchon de la racine nerveuse, de la sacroplastie et de la plastie du manchon de la racine nerveuse, et observera l'opération Complications du patient, scores de douleur EVA à court et à long terme préopératoires et postopératoires, scores de la fonction neurale JOA et modifications de la taille des kystes lors des examens d'imagerie, pour évaluer la sécurité de la reconstruction du manchon radiculaire et de la sacroplastie dans la réduction de la sécurité des interventions postopératoires. récidive du kyste Sexe et efficacité, afin d'améliorer encore le traitement chirurgical des kystes du canal sacré, d'améliorer l'effet curatif et de formuler les spécifications de l'opération pour le traitement du kyste du canal sacré

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce sujet, une méthode d'observation de cohorte a été utilisée pour observer 52 patients avec deux types d'ablation chirurgicale d'hématome dans les ganglions de la base sous la direction de l'échographie frontale par neuroendoscopie en trou de serrure et microchirurgie pour l'ablation de l'hématome sous la direction de l'échographie frontale. Ils ont été divisés en groupe de chirurgie endoscopique et microchirurgie. Dans le groupe de chirurgie endoscopique, 26 cas ont été traités par neuroendoscopie en trou de serrure sous la direction d'une échographie frontale pour l'ablation d'hématomes dans la zone des ganglions de la base, et 26 cas dans le groupe de microchirurgie ont été traités par craniotomie microchirurgie chirurgie d'ablation d'hématome. Observez le taux d'élimination des hématomes chirurgicaux dans les deux groupes Et la sécurité de l'opération et le score GCS, le score GOS et l'examen IRM des lésions des fibres nerveuses et des complications postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération. Observer et analyser l'amélioration du taux de clairance des hématomes dans le groupe de chirurgie endoscopique. Et s'il a un avantage en termes d'efficacité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Haidian
      • Peking, Haidian, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Kystes symptomatiques des racines nerveuses diagnostiqués par IRM
  2. Capsule kystique intacte, aucun défaut de la lame du canal sacré
  3. Aucune autre maladie du système nerveux, du plancher pelvien et des organes importants
  4. Accepter l'inclusion

Critère d'exclusion:

a ) Kystes non radiculants ou kystes asymptomatiques b) Les kystes provoquent une grave érosion osseuse jusqu'à la résorption laminaire c) Combinés à d'autres maladies du système nerveux, du plancher pelvien et d'organes importants d) Refus d'adhérer e) Impossible de terminer le suivi -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe enragé
patients avec un nouveau traitement des kystes de tarlov
Procédure: traitement piégé
patients atteints de kystes de tarlov traités par racine nerveuse piégée et plastie
Autres noms:
  • traitement de plastie
Procédure: traitement de plastie
patients atteints de kystes de tarlov traités par plastie de la racine nerveuse
Comparateur actif: groupe de plastie
patients avec traitement traditionnel des kystes de tarlov
Procédure: traitement de plastie
patients atteints de kystes de tarlov traités par plastie de la racine nerveuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux récurrent de kystes de tarlov
Délai: 1 année
brevets qui postopératoires récurrents
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Collaborateurs

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Directeur d'études: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PekingUTHNSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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