Рандомизированное контролируемое исследование лечения кист крестцового канала с помощью армирования крестцового канала (ARCSTSCC)
4 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование армирования и реконструкции рукава нервного корешка и крестцового навеса для лечения кист крестцового канала
Субъект будет лечить 68 пациентов с симптоматическими кистами крестцового канала в качестве объекта исследования и примет рандомизированный контролируемый метод исследования, соответственно, используя два метода укрепления и реконструкции рукава нервного корешка, сакропластику и пластику рукава нервного корешка, и наблюдал за операцией. пациента Осложнения, предоперационные и послеоперационные краткосрочные и долгосрочные оценки боли по ВАШ, оценки нервной функции JOA и изменения размера кисты при визуализирующих исследованиях для оценки безопасности реконструкции рукава нервного корешка и сакропластики в снижении безопасности послеоперационного периода. рецидив кисты Пол и эффективность, чтобы еще больше улучшить хирургическое лечение кисты крестцового канала, улучшить лечебный эффект и сформулировать спецификации операции для лечения кисты крестцового канала
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном случае методом когортного наблюдения были обследованы 52 пациента с двумя видами хирургического удаления гематомы в базальных ганглиях под контролем фронтального УЗИ через замочную скважину нейроэндоскопии и микрооперации по удалению гематомы под контролем фронтального УЗИ.
Они были разделены на группу эндоскопической хирургии и микрохирургии.
В группе эндоскопической хирургии в 26 случаях проводилась нейроэндоскопия через замочную скважину под контролем фронтального УЗИ для удаления гематомы в области базальных ганглиев, а в группе микрохирургии 26 пациентов лечили с помощью краниотомии и микрохирургической операции по удалению гематомы.
Наблюдают за частотой удаления хирургической гематомы в двух группах А, за безопасностью операции и баллами по ШКГ, ШОК и МРТ-исследованием повреждения нервных волокон и послеоперационных осложнений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции.
Наблюдайте и анализируйте улучшение скорости очищения гематомы в группе эндоскопической хирургии.
И есть ли у него преимущество с точки зрения эффективности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wu chao
- Номер телефона: 086010 82267358
Места учебы
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптоматические кисты нервных корешков, диагностированные с помощью МРТ
- Интактная капсула кисты, отсутствие дефекта пластинки крестцового канала
- Отсутствие других заболеваний нервной системы, тазового дна и важных органов
- Согласен на включение
Критерий исключения:
а) Нерадикулезные кисты или бессимптомные кисты б) Кисты вызывают выраженную эрозию кости с резорбцией пластинки в) Сочетаются с другими заболеваниями нервной системы, тазового дна и важных органов г) Не согласен на вступление д) Не могу завершить диспансерное наблюдение -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: влюбленная группа
пациенты с новым лечением кисты Тарлова
|
пациенты с кистами тарлова, пролеченные с ущемлением и пластикой нервного корешка
Другие имена:
пациенты с кистами Тарлова, пролеченные пластикой нервных корешков
|
|
Активный компаратор: группа пластики
пациенты с традиционным лечением кисты Тарлова
|
пациенты с кистами Тарлова, пролеченные пластикой нервных корешков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов кисты Тарлова
Временное ограничение: 1 год
|
патенты, рецидивирующие послеоперационные
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: liu bin, Peking University Third Hospital
- Директор по исследованиям: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: xie jinchen, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUTHNSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования захваченное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты