Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie o léčbě cyst sakrálního kanálu zesílením sakrálního kanálu (ARCSTSCC)

4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie zpevnění a rekonstrukce pouzdra nervových kořenů a sakrálního baldachýnu pro léčbu cyst sakrálního kanálu

Předmět bude léčit 68 pacientů se symptomatickými cystami sakrálního kanálu jako výzkumný objekt a přijme randomizovanou kontrolovanou výzkumnou metodu s použitím dvou metod zesílení a rekonstrukce pouzdra nervového kořene, sakroplastiky a plastiky pouzdra nervového kořene, a pozoruje operaci pacienta Komplikace, předoperační a pooperační krátkodobé a dlouhodobé skóre bolesti VAS, skóre neurální funkce JOA a změny velikosti cysty při zobrazovacích vyšetřeních, k hodnocení bezpečnosti rekonstrukce pouzdra nervového kořene a sakroplastiky při snižování bezpečnosti pooperačních operací recidiva cysty Pohlaví a účinnost, aby se dále zlepšila chirurgická léčba cyst sakrálního kanálu, zlepšil se léčebný účinek a formulovaly operační specifikace pro léčbu cyst sakrálního kanálu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto předmětu bylo pomocí metody kohortového pozorování sledováno 52 pacientů se dvěma typy chirurgického odstranění hematomu v bazálních gangliích pod vedením frontálního ultrazvuku prostřednictvím keyhole neuroendoskopie a mikrochirurgie pro odstranění hematomu pod vedením frontálního ultrazvuku. Dělili se na skupinu endoskopické chirurgie a mikrochirurgii. Ve skupině endoskopické chirurgie bylo 26 případů ošetřeno klíčovou dírkovou neuroendoskopií pod vedením frontálního ultrazvuku k odstranění hematomu v oblasti bazálních ganglií a 26 případů ve skupině mikrochirurgie bylo ošetřeno kraniotomickou mikrochirurgickou operací odstranění hematomu. Sledujte míru odstranění chirurgického hematomu ve dvou skupinách A bezpečnost operace a skóre GCS, skóre GOS a MRI vyšetření poškození nervových vláken a pooperačních komplikací 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci. Pozorujte a analyzujte zlepšení rychlosti clearance hematomů ve skupině endoskopických operací. A zda má výhodu z hlediska účinnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: wu chao
  • Telefonní číslo: 086010 82267358

Studijní místa

  • Čína
    • Haidian
      • Peking, Haidian, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Symptomatické cysty nervových kořenů diagnostikované MRI
  2. Intaktní pouzdro cysty, bez defektu lamina sakrálního kanálu
  3. Žádná další onemocnění nervového systému, pánevního dna a důležitých orgánů
  4. Souhlas se zařazením

Kritéria vyloučení:

a) Neradikulentní cysty nebo asymptomatické cysty b) Cysty způsobují těžkou kostní erozi až resorpci lamina c) V kombinaci s jinými onemocněními nervového systému, pánevního dna a důležitých orgánů d) Nesouhlasím se spojením e) Nelze dokončit sledování -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: znásilněná skupina
pacientů s novou léčbou tarlovových cyst
Postup: uvězněná léčba
pacientů s tarlovovými cystami léčených zaklíněným a plastickým nervovým kořenem
Ostatní jména:
  • plastické ošetření
Postup: plastické ošetření
pacientů s tarlovovými cystami léčených plastikou nervového kořene
Aktivní komparátor: skupina plastů
pacientů s tradiční léčbou tarlovových cyst
Postup: plastické ošetření
pacientů s tarlovovými cystami léčených plastikou nervového kořene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakující se četnost tarlovových cyst
Časové okno: 1 rok
patenty, které se opakují po operaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Ředitel studie: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUTHNSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na uvězněná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit