Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sakraalikanavan kystojen hoidosta sakraalikanavan vahvistamisella (ARCSTSCC)
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hermojuuren hihan vahvistamisesta ja rekonstruoinnista ja ristin katosta sakraalikanavan kystojen hoitoon
Kohde hoitaa tutkimuskohteena 68 potilasta, joilla on oireinen ristikanavan kysta, ja ottaa käyttöön satunnaistetun kontrolloidun tutkimusmenetelmän, jossa käytetään kahta hermojuuren hihan vahvistus- ja rekonstruktiomenetelmää, sakroplastiaa ja hermojuuren hihan plastiikkaleikkausta sekä tarkkaillaan leikkausta. potilaan komplikaatiot, preoperatiiviset ja postoperatiiviset lyhyt- ja pitkäaikaiset VAS-kipupisteet, JOA-hermoston toimintapisteet ja kystakoon muutokset kuvantamistutkimuksissa, jotta voidaan arvioida hermojuurihihan rekonstruoinnin ja sakroplastian turvallisuutta postoperatiivisen turvallisuuden vähentämisessä kystojen uusiutuminen Sukupuoli ja tehokkuus, jotta voidaan parantaa entisestään sakraalisen kanavan kystojen kirurgista hoitoa, parantaa parantavaa vaikutusta ja muotoilla leikkausspesifikaatiot ristinkanavan kystojen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä koehenkilössä käytettiin kohorttihavainnointimenetelmää, jolla tarkkailtiin 52 potilasta, joilla oli kahden tyyppinen hematooman poisto leikkauksella tyviganglioissa frontaalisen ultraäänen ohjauksessa avaimenreiän neuroendoskopian kautta ja mikrokirurgia hematooman poistamiseksi frontaalisen ultraäänen ohjauksessa.
He jaettiin endoskooppisen kirurgian ryhmään ja mikrokirurgiaan.
Endoskooppisessa leikkausryhmässä 26 tapausta hoidettiin avaimenreikäneuroendoskopialla otsaultraäänen ohjauksessa hematooman poistoa varten tyviganglioiden alueella ja 26 tapausta mikrokirurgiaryhmässä hoidettiin kraniotomisella mikrokirurgisella hematoomanpoistoleikkauksella.
Tarkkaile kirurgisen hematooman poistumisnopeutta kahdessa ryhmässä sekä leikkauksen turvallisuutta ja GCS-pisteitä, GOS-pisteitä ja MRI-tutkimusta hermosäievaurioiden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden osalta 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tarkkaile ja analysoi hematooman poistumisnopeuden paranemista endoskooppisen kirurgian ryhmässä.
Ja onko sillä etua tehon suhteen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: wu chao
- Puhelinnumero: 086010 82267358
Opiskelupaikat
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiset hermojuurikystat, jotka on diagnosoitu magneettikuvauksella
- Ehjä kystakapseli, ei ristiluukanavan levyssä vikaa
- Ei muita hermoston, lantionpohjan ja tärkeiden elinten sairauksia
- Hyväksy sisällyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
a ) Ei-radikulentit tai oireettomat kystat b) Kystat aiheuttavat vakavaa luun eroosiota lamina resorptioon c) Yhdessä muiden hermoston, lantionpohjan ja tärkeiden elinten sairauksien kanssa d) Eri mieltä liittymisestä e) Ei voi suorittaa seurantaa -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raivostuneen ryhmän
potilaille, joilla on uusi tarlov-kystojen hoito
|
potilaat, joilla on tarlov-kysta ja joita hoidetaan kiinnijääneellä ja plastisella hermojuurella
Muut nimet:
potilaat, joilla on tarlov-kysta, jota hoidetaan plastiikkahermojuuren avulla
|
|
Active Comparator: muovinen ryhmä
potilaat, joilla on perinteinen tarlov-kystojen hoito
|
potilaat, joilla on tarlov-kysta, jota hoidetaan plastiikkahermojuuren avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuva tarlov-kystojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
patentteja, jotka toistuvat leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: liu bin, Peking University Third Hospital
- Opintojohtaja: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: xie jinchen, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUTHNSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset loukkuun jäänyt hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis