Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo controlado randomizado sobre o tratamento de cistos do canal sacral com reforço do canal sacral (ARCSTSCC)

4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Um estudo controlado randomizado do reforço e reconstrução da manga da raiz nervosa e do dossel sacral para o tratamento de cistos do canal sacral

O sujeito tratará 68 pacientes com cistos sintomáticos do canal sacral como objeto de pesquisa e adotará um método de pesquisa randomizado controlado, respectivamente, usando dois métodos de reforço e reconstrução da manga da raiz nervosa, sacroplastia e plastia da manga da raiz nervosa, e observará a operação do paciente Complicações, escores de dor VAS pré-operatórios e pós-operatórios de curto e longo prazo, escores de função neural JOA e alterações no tamanho do cisto em exames de imagem, para avaliar a segurança da reconstrução da manga da raiz nervosa e sacroplastia na redução da segurança do pós-operatório recorrência do cisto Sexo e eficácia, de modo a melhorar ainda mais o tratamento cirúrgico dos cistos do canal sacral, melhorar o efeito curativo e formular as especificações da operação para o tratamento do cisto do canal sacral

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste assunto, um método de observação de coorte foi usado para observar 52 pacientes com dois tipos de remoção cirúrgica de hematoma nos gânglios da base sob a orientação de ultrassom frontal através de neuroendoscopia e microcirurgia para remoção de hematoma sob a orientação de ultrassom frontal. Eles foram divididos em grupo de cirurgia endoscópica e microcirurgia. No grupo de cirurgia endoscópica, 26 casos foram tratados com neuroendoscopia guiada por ultrassom frontal para remoção de hematoma na área dos gânglios da base, e 26 casos no grupo de microcirurgia foram tratados por cirurgia de remoção de hematoma por craniotomia. Observe a taxa de remoção de hematoma cirúrgico nos dois grupos E a segurança da operação e o escore GCS, escore GOS e exame de ressonância magnética de danos nas fibras nervosas e complicações pós-operatórias em 1 semana, 1 mês e 3 meses após a operação. Observar e analisar a melhora da taxa de depuração do hematoma no grupo de cirurgia endoscópica. E se tem uma vantagem em termos de eficácia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Haidian
      • Peking, Haidian, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cistos de raízes nervosas sintomáticos diagnosticados por ressonância magnética
  2. Cápsula cística intacta, sem defeito na lâmina do canal sacral
  3. Sem outras doenças do sistema nervoso, assoalho pélvico e órgãos importantes
  4. Concordar inclusão

Critério de exclusão:

a) Cistos não radiculentes ou cistos assintomáticos b) Cistos causam erosão severa do osso até reabsorção da lâmina c) Combinados com outras doenças do sistema nervoso, assoalho pélvico e órgãos importantes d) Discordo de aderir e) Não pode completar o acompanhamento -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo enredado
pacientes com um novo tratamento de cistos de tarlov
Procedimento: tratamento aprisionado
pacientes com cistos de tarlov tratados por raiz nervosa aprisionada e plastia
Outros nomes:
  • tratamento de plastia
Procedimento: tratamento de plastia
pacientes com cistos de tarlov tratados por plastia da raiz nervosa
Comparador Ativo: grupo de plastia
pacientes com tratamento tradicional de cistos de tarlov
Procedimento: tratamento de plastia
pacientes com cistos de tarlov tratados por plastia da raiz nervosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa recorrente de cistos de tarlov
Prazo: 1 ano
patentes que recorrem pós-operação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Colaboradores

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Investigadores

  • Cadeira de estudo: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Diretor de estudo: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Investigador principal: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PekingUTHNSD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cistos de Tarlov

Ensaios clínicos em tratamento aprisionado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever