Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de behandeling van sacrale kanaalcysten met sacrale kanaalversterking (ARCSTSCC)

4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de versterking en reconstructie van de zenuwwortelhuls en de sacrale luifel voor de behandeling van sacrale kanaalcysten

De proefpersoon zal 68 patiënten met symptomatische sacrale kanaalcysten als onderzoeksobject behandelen en een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksmethode toepassen, respectievelijk met behulp van twee methoden voor versterking en reconstructie van de zenuwwortelhuls, sacroplastiek en zenuwwortelhulsplastiek, en observeerde de operatie van de patiënt Complicaties, preoperatieve en postoperatieve VAS-pijnscores op korte en lange termijn, JOA neurale functiescores en veranderingen in cystegrootte bij beeldvormingsonderzoeken, om de veiligheid van reconstructie van de zenuwwortelhuls en sacroplastiek te evalueren bij het verminderen van de veiligheid van postoperatieve cyste herhaling Geslacht en effectiviteit, om de chirurgische behandeling van sacrale kanaalcysten verder te verbeteren, het genezende effect te verbeteren en de operatiespecificaties voor de behandeling van sacrale kanaalcyste te formuleren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij deze proefpersoon werd een cohortobservatiemethode gebruikt om 52 patiënten te observeren met twee soorten chirurgische verwijdering van hematoom in de basale ganglia onder begeleiding van frontale echografie door middel van kijkneuro-endoscopie en microchirurgie voor hematoomverwijdering onder begeleiding van frontale echografie. Ze werden verdeeld in endoscopische chirurgiegroep en microchirurgie. In de groep met endoscopische chirurgie werden 26 gevallen behandeld met kijkneuro-endoscopie onder begeleiding van frontale echografie voor het verwijderen van hematoom in het gebied van de basale ganglia, en 26 gevallen in de microchirurgiegroep werden behandeld met een craniotomie microchirurgische hematoomverwijderingsoperatie. Observeer de verwijderingssnelheid van chirurgisch hematoom in de twee groepen en de veiligheid van de operatie en de GCS-score, GOS-score en MRI-onderzoek van zenuwvezelbeschadiging en postoperatieve complicaties 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie. Observeer en analyseer de verbetering van de hematoomklaringssnelheid in de endoscopische chirurgiegroep. En of het een voordeel heeft qua werkzaamheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: wu chao
  • Telefoonnummer: 086010 82267358

Studie Locaties

    • Haidian
      • Peking, Haidian, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Symptomatische zenuwwortelcysten gediagnosticeerd door MRI
  2. Intacte cystecapsule, geen defect van sacrale kanaallamina
  3. Geen andere ziekten van zenuwstelsel, bekkenbodem en belangrijke organen
  4. Akkoord gaan met opname

Uitsluitingscriteria:

a) Niet-radiculente cysten of asymptomatische cysten b) Cysten veroorzaken ernstige boterosie tot laminaresorptie c) Gecombineerd met andere ziekten van het zenuwstelsel, de bekkenbodem en belangrijke organen d) Niet akkoord met deelname e) Kan de follow-up niet voltooien -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verwende groep
patiënten met een nieuwe behandeling van tarlovcysten
patiënten met tarlovcysten behandeld door beknelde en plastische zenuwwortel
Andere namen:
  • plastische behandeling
patiënten met tarlovcysten behandeld met plastische zenuwwortel
Actieve vergelijker: plastische groep
patiënten met traditionele behandeling van tarlovcysten
patiënten met tarlovcysten behandeld met plastische zenuwwortel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugkerend aantal tarlovcysten
Tijdsspanne: 1 jaar
patenten die na de operatie terugkeren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Studie directeur: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Hoofdonderzoeker: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tarlov-cysten

Klinische onderzoeken op gevangen behandeling

3
Abonneren