- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04465305
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de behandeling van sacrale kanaalcysten met sacrale kanaalversterking (ARCSTSCC)
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de versterking en reconstructie van de zenuwwortelhuls en de sacrale luifel voor de behandeling van sacrale kanaalcysten
De proefpersoon zal 68 patiënten met symptomatische sacrale kanaalcysten als onderzoeksobject behandelen en een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksmethode toepassen, respectievelijk met behulp van twee methoden voor versterking en reconstructie van de zenuwwortelhuls, sacroplastiek en zenuwwortelhulsplastiek, en observeerde de operatie van de patiënt Complicaties, preoperatieve en postoperatieve VAS-pijnscores op korte en lange termijn, JOA neurale functiescores en veranderingen in cystegrootte bij beeldvormingsonderzoeken, om de veiligheid van reconstructie van de zenuwwortelhuls en sacroplastiek te evalueren bij het verminderen van de veiligheid van postoperatieve cyste herhaling Geslacht en effectiviteit, om de chirurgische behandeling van sacrale kanaalcysten verder te verbeteren, het genezende effect te verbeteren en de operatiespecificaties voor de behandeling van sacrale kanaalcyste te formuleren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij deze proefpersoon werd een cohortobservatiemethode gebruikt om 52 patiënten te observeren met twee soorten chirurgische verwijdering van hematoom in de basale ganglia onder begeleiding van frontale echografie door middel van kijkneuro-endoscopie en microchirurgie voor hematoomverwijdering onder begeleiding van frontale echografie.
Ze werden verdeeld in endoscopische chirurgiegroep en microchirurgie.
In de groep met endoscopische chirurgie werden 26 gevallen behandeld met kijkneuro-endoscopie onder begeleiding van frontale echografie voor het verwijderen van hematoom in het gebied van de basale ganglia, en 26 gevallen in de microchirurgiegroep werden behandeld met een craniotomie microchirurgische hematoomverwijderingsoperatie.
Observeer de verwijderingssnelheid van chirurgisch hematoom in de twee groepen en de veiligheid van de operatie en de GCS-score, GOS-score en MRI-onderzoek van zenuwvezelbeschadiging en postoperatieve complicaties 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie.
Observeer en analyseer de verbetering van de hematoomklaringssnelheid in de endoscopische chirurgiegroep.
En of het een voordeel heeft qua werkzaamheid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wu chao
- Telefoonnummer: 086010 82267358
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische zenuwwortelcysten gediagnosticeerd door MRI
- Intacte cystecapsule, geen defect van sacrale kanaallamina
- Geen andere ziekten van zenuwstelsel, bekkenbodem en belangrijke organen
- Akkoord gaan met opname
Uitsluitingscriteria:
a) Niet-radiculente cysten of asymptomatische cysten b) Cysten veroorzaken ernstige boterosie tot laminaresorptie c) Gecombineerd met andere ziekten van het zenuwstelsel, de bekkenbodem en belangrijke organen d) Niet akkoord met deelname e) Kan de follow-up niet voltooien -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: verwende groep
patiënten met een nieuwe behandeling van tarlovcysten
|
patiënten met tarlovcysten behandeld door beknelde en plastische zenuwwortel
Andere namen:
patiënten met tarlovcysten behandeld met plastische zenuwwortel
|
Actieve vergelijker: plastische groep
patiënten met traditionele behandeling van tarlovcysten
|
patiënten met tarlovcysten behandeld met plastische zenuwwortel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
terugkerend aantal tarlovcysten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
patenten die na de operatie terugkeren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: liu bin, Peking University Third Hospital
- Studie directeur: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: xie jinchen, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PekingUTHNSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tarlov-cysten
-
Peking University Third HospitalVoltooid
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekend
-
Southern Medical University, ChinaVoltooid
Klinische onderzoeken op gevangen behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving