仙骨管補強による仙骨管嚢胞の治療に関するランダム化対照研究 (ARCSTSCC)
2021年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
仙骨管嚢胞の治療のための神経根スリーブの補強と再建および仙骨キャノピーの無作為対照試験
被験者は、症候性仙骨管嚢胞患者 68 例を研究対象とし、神経根スリーブの補強と再建、仙骨形成術と神経根スリーブ形成術の 2 つの方法を用いて、それぞれランダム化比較研究法を採用し、手術を観察しました。患者の合併症、術前および術後の短期および長期の VAS 疼痛スコア、JOA 神経機能スコア、および画像検査での嚢胞サイズの変化。嚢胞の再発性と有効性、仙骨管嚢胞の外科的治療をさらに改善し、治癒効果を改善し、仙骨管嚢胞の治療のための手術仕様を策定する
調査の概要
詳細な説明
この主題では、コホート観察法を使用して、キーホール神経内視鏡による前頭超音波の指導の下で大脳基底核の血腫の外科的除去と、前頭超音波の指導の下で血腫除去のための顕微手術を行った 52 人の患者を観察しました。
それらは内視鏡手術群と顕微手術群に分けられた。
内視鏡手術群では、26例が大脳基底核領域の血腫除去のために前頭超音波のガイダンスの下でキーホール神経内視鏡検査で治療され、顕微手術群の26例は開頭顕微手術血腫除去手術で治療されました。
2 つのグループの外科的血腫の除去率と、手術の安全性と、手術後 1 週間、1 か月、3 か月の神経線維損傷と術後合併症の GCS スコア、GOS スコア、および MRI 検査を観察します。
内視鏡手術群における血腫除去率の改善を観察し、分析します。
また、効能面で有利かどうか
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wu chao
- 電話番号：086010 82267358
研究場所
-
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Haidian
-
Peking、Haidian、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MRIで診断された症候性神経根嚢胞
- 無傷の嚢胞嚢、仙骨管ラミナの欠陥なし
- 神経系、骨盤底、および重要な臓器の他の疾患はありません
- 含めることに同意する
除外基準:
a) 非神経根性嚢胞または無症候性嚢胞 b) 嚢胞は重度の骨侵食を引き起こし、椎弓板吸収を引き起こす c) 神経系、骨盤底および重要臓器の他の疾患との合併 d) 参加に同意しない e) フォローアップを完了できない -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：包囲グループ
タルロフ嚢胞の新しい治療を受けている患者
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閉じ込められた形成された神経根によって治療されたタルロフ嚢胞の患者
他の名前：
神経根形成術で治療されたタルロフ嚢胞患者
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アクティブコンパレータ：プラスティグループ
タルロフ嚢胞の伝統的な治療を受けている患者
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神経根形成術で治療されたタルロフ嚢胞患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タルロフ嚢胞の再発率
時間枠：1年
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術後再発患者
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：liu bin、Peking University Third Hospital
- スタディディレクター：wang zhenyu、Peking University Third Hospital
- 主任研究者：xie jinchen、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月4日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉じ込められた治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了