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Uno studio controllato randomizzato sul trattamento delle cisti del canale sacrale con rinforzo del canale sacrale (ARCSTSCC)

4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Uno studio controllato randomizzato sul rinforzo e la ricostruzione del manicotto della radice nervosa e sul baldacchino sacrale per il trattamento delle cisti del canale sacrale

Il soggetto tratterà 68 pazienti con cisti sintomatiche del canale sacrale come oggetto di ricerca e adotterà un metodo di ricerca controllato randomizzato, rispettivamente, utilizzando due metodi di rinforzo e ricostruzione della manica della radice nervosa, sacroplastica e plastica della manica della radice nervosa, e osserverà l'operazione del paziente Complicanze, punteggi del dolore VAS preoperatori e postoperatori a breve e lungo termine, punteggi della funzione neurale JOA e cambiamenti nelle dimensioni della cisti agli esami di imaging, per valutare la sicurezza della ricostruzione della manica della radice del nervo e della sacroplastica nel ridurre la sicurezza del postoperatorio recidiva della cisti Sesso ed efficacia, in modo da migliorare ulteriormente il trattamento chirurgico delle cisti del canale sacrale, migliorare l'effetto curativo e formulare le specifiche operative per il trattamento della cisti del canale sacrale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo argomento, è stato utilizzato un metodo di osservazione di coorte per osservare 52 pazienti con due tipi di rimozione chirurgica dell'ematoma nei gangli della base sotto la guida dell'ecografia frontale attraverso la neuroendoscopia del buco della serratura e la microchirurgia per la rimozione dell'ematoma sotto la guida dell'ecografia frontale. Sono stati divisi in gruppo di chirurgia endoscopica e microchirurgia. Nel gruppo di chirurgia endoscopica, 26 casi sono stati trattati con neuroendoscopia del buco della serratura sotto la guida di ultrasuoni frontali per la rimozione dell'ematoma nell'area dei gangli della base e 26 casi nel gruppo di microchirurgia sono stati trattati con chirurgia di rimozione dell'ematoma di microchirurgia craniotomica. Osservare il tasso di rimozione dell'ematoma chirurgico nei due gruppi e la sicurezza dell'operazione e il punteggio GCS, il punteggio GOS e l'esame MRI del danno alle fibre nervose e delle complicanze postoperatorie a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'operazione. Osservare e analizzare il miglioramento del tasso di clearance dell'ematoma nel gruppo di chirurgia endoscopica. E se ha un vantaggio in termini di efficacia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Haidian
      • Peking, Haidian, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cisti sintomatiche delle radici nervose diagnosticate mediante risonanza magnetica
  2. Capsula cistica intatta, nessun difetto della lamina del canale sacrale
  3. Nessun'altra malattia del sistema nervoso, del pavimento pelvico e degli organi importanti
  4. Accetto l'inclusione

Criteri di esclusione:

a) Cisti non radiculente o cisti asintomatiche b) Le cisti causano una grave erosione ossea fino al riassorbimento della lamina c) Combinate con altre malattie del sistema nervoso, del pavimento pelvico e di organi importanti d) Non sono d'accordo con l'adesione e) Impossibile completare il follow-up -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo rapito
pazienti con un nuovo trattamento delle cisti di tarlov
Procedura: trattamento intrappolato
pazienti con cisti di tarlov trattati con radice nervosa intrappolata e plastica
Altri nomi:
  • trattamento di plastica
Procedura: trattamento di plastica
pazienti con cisti di tarlov trattati con radice nervosa plastica
Comparatore attivo: gruppo plastico
pazienti con trattamento tradizionale delle cisti di tarlov
Procedura: trattamento di plastica
pazienti con cisti di tarlov trattati con radice nervosa plastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso ricorrente di cisti di tarlov
Lasso di tempo: 1 anno
brevetti che postoperatorio ricorrente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Collaboratori

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Investigatori

  • Cattedra di studio: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Direttore dello studio: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Investigatore principale: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUTHNSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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