Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie på behandling av sakralkanalcyster med sakralkanalforsterkning (ARCSTSCC)

4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

En randomisert kontrollert studie av forsterkning og rekonstruksjon av nerverothylse og sakral baldakin for behandling av sakralkanalcyster

Emnet skal behandle 68 pasienter med symptomatiske sakralkanalcyster som forskningsobjekt, og ta i bruk en randomisert kontrollert forskningsmetode, henholdsvis ved bruk av to metoder for forsterkning og rekonstruksjon av nerverothylsen, sakroplastikk og nerverothylseplastikk, samt observert operasjonen. av pasienten Komplikasjoner, preoperative og postoperative kortsiktige og langsiktige VAS smerteskårer, JOA nevrale funksjonskårer og endringer i cystestørrelse ved bildeundersøkelser, for å evaluere sikkerheten ved rekonstruksjon av nerverothylse og sakroplastikk for å redusere sikkerheten ved postoperativ cysterresidiv Sex og effektivitet, for å ytterligere forbedre kirurgisk behandling av sakralkanalcyster, forbedre den kurative effekten og formulere operasjonsspesifikasjonene for behandling av sakralkanalcyster

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dette emnet ble det brukt en kohortobservasjonsmetode for å observere 52 pasienter med to typer kirurgisk fjerning av hematom i basalgangliene under veiledning av frontal ultralyd gjennom nøkkelhullsnevroendoskopi og mikrokirurgi for fjerning av hematom under veiledning av frontal ultralyd. De ble delt inn i endoskopisk kirurgigruppe og mikrokirurgi. I gruppen endoskopisk kirurgi ble 26 tilfeller behandlet med nøkkelhullsnevroendoskopi under veiledning av frontal ultralyd for fjerning av hematom i basalgangliaområdet, og 26 tilfeller i mikrokirurgigruppen ble behandlet med kraniotomi mikrokirurgisk hematomfjerning. Observer fjerningshastigheten for kirurgisk hematom i de to gruppene Og sikkerheten ved operasjonen og GCS-skåren, GOS-skåren og MR-undersøkelse av nervefiberskader og postoperative komplikasjoner 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen. Observer og analyser forbedringen av hematomclearance rate i gruppen endoskopisk kirurgi. Og om det har en fordel med tanke på effektivitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haidian
      • Peking, Haidian, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Symptomatiske nerverotcyster diagnostisert ved MR
  2. Intakt cystekapsel, ingen defekt i sakralkanalens lamina
  3. Ingen andre sykdommer i nervesystemet, bekkenbunnen og viktige organer
  4. Enig inkludering

Ekskluderingskriterier:

a) Ikke-radikulente cyster eller asymptomatiske cyster b) Cyster forårsaker alvorlig benerosjon til laminaresorpsjon c) Kombinert med andre sykdommer i nervesystemet, bekkenbunnen og viktige organer d) Ikke enig i å bli med e) Kan ikke fullføre oppfølging -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en enraped gruppe
pasienter med en ny behandling av tarlovcyster
pasienter med tarlovcyster behandlet av innestengt og plastisk nerverot
Andre navn:
  • plastikkbehandling
pasienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverot
Aktiv komparator: plastikk gruppe
pasienter med tradisjonell behandling av tarlovcyster
pasienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverot

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakevendende frekvens av tarlov-cyster
Tidsramme: 1 år
patenter som gjentar seg etter operasjonen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Studieleder: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Hovedetterforsker: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarlov cyster

Kliniske studier på innestengt behandling

3
Abonnere