- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04465305
En randomisert kontrollert studie på behandling av sakralkanalcyster med sakralkanalforsterkning (ARCSTSCC)
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En randomisert kontrollert studie av forsterkning og rekonstruksjon av nerverothylse og sakral baldakin for behandling av sakralkanalcyster
Emnet skal behandle 68 pasienter med symptomatiske sakralkanalcyster som forskningsobjekt, og ta i bruk en randomisert kontrollert forskningsmetode, henholdsvis ved bruk av to metoder for forsterkning og rekonstruksjon av nerverothylsen, sakroplastikk og nerverothylseplastikk, samt observert operasjonen. av pasienten Komplikasjoner, preoperative og postoperative kortsiktige og langsiktige VAS smerteskårer, JOA nevrale funksjonskårer og endringer i cystestørrelse ved bildeundersøkelser, for å evaluere sikkerheten ved rekonstruksjon av nerverothylse og sakroplastikk for å redusere sikkerheten ved postoperativ cysterresidiv Sex og effektivitet, for å ytterligere forbedre kirurgisk behandling av sakralkanalcyster, forbedre den kurative effekten og formulere operasjonsspesifikasjonene for behandling av sakralkanalcyster
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette emnet ble det brukt en kohortobservasjonsmetode for å observere 52 pasienter med to typer kirurgisk fjerning av hematom i basalgangliene under veiledning av frontal ultralyd gjennom nøkkelhullsnevroendoskopi og mikrokirurgi for fjerning av hematom under veiledning av frontal ultralyd.
De ble delt inn i endoskopisk kirurgigruppe og mikrokirurgi.
I gruppen endoskopisk kirurgi ble 26 tilfeller behandlet med nøkkelhullsnevroendoskopi under veiledning av frontal ultralyd for fjerning av hematom i basalgangliaområdet, og 26 tilfeller i mikrokirurgigruppen ble behandlet med kraniotomi mikrokirurgisk hematomfjerning.
Observer fjerningshastigheten for kirurgisk hematom i de to gruppene Og sikkerheten ved operasjonen og GCS-skåren, GOS-skåren og MR-undersøkelse av nervefiberskader og postoperative komplikasjoner 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen.
Observer og analyser forbedringen av hematomclearance rate i gruppen endoskopisk kirurgi.
Og om det har en fordel med tanke på effektivitet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske nerverotcyster diagnostisert ved MR
- Intakt cystekapsel, ingen defekt i sakralkanalens lamina
- Ingen andre sykdommer i nervesystemet, bekkenbunnen og viktige organer
- Enig inkludering
Ekskluderingskriterier:
a) Ikke-radikulente cyster eller asymptomatiske cyster b) Cyster forårsaker alvorlig benerosjon til laminaresorpsjon c) Kombinert med andre sykdommer i nervesystemet, bekkenbunnen og viktige organer d) Ikke enig i å bli med e) Kan ikke fullføre oppfølging -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: en enraped gruppe
pasienter med en ny behandling av tarlovcyster
|
pasienter med tarlovcyster behandlet av innestengt og plastisk nerverot
Andre navn:
pasienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverot
|
Aktiv komparator: plastikk gruppe
pasienter med tradisjonell behandling av tarlovcyster
|
pasienter med tarlovcyster behandlet med plastisk nerverot
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilbakevendende frekvens av tarlov-cyster
Tidsramme: 1 år
|
patenter som gjentar seg etter operasjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: liu bin, Peking University Third Hospital
- Studieleder: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: xie jinchen, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PekingUTHNSD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarlov cyster
-
Taipei Medical UniversityTaipei Veterans General Hospital, Taiwan; National Science Council, Taiwan og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkjentPRIMÆR FOKUS: PASIENT SOM TAR CLOPIDOGRELIsrael
-
Ohio State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPasienter som allerede tar risperidon for kliniske indikasjonerForente stater
-
Mansoura UniversityUkjent
-
Wuhan UniversityRekrutteringBivirkning av strålebehandling | Tar CaptoprilKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeBenzodiazepinavhengighet | Tar benzodiazepiner uansett grunn i 3 månederForente stater
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalFullførtNocisepsjon under anestesi hos pasienter som tar β1-adrenerg antagonist kronisk behandlingCanada
-
HealthPartners InstituteAbbott Diabetes Care; International Diabetes Center at Park NicolletFullførtType 2 diabetes | Tar for tiden MetforminForente stater
-
Mansoura UniversityUkjent
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtTid det tar å lykkes med å intubere pasienten med GlideScope | På tide å intubere mellom de to visningeneCanada
Kliniske studier på innestengt behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater