Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące leczenia torbieli kanału krzyżowego za pomocą wzmocnienia kanału krzyżowego (ARCSTSCC)

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie wzmocnienia i rekonstrukcji rękawa korzenia nerwu oraz baldachimu kości krzyżowej w leczeniu torbieli kanału krzyżowego

Obiektem badań będzie leczenie 68 pacjentów z objawowymi torbielami kanału krzyżowego oraz przyjęcie odpowiednio randomizowanej kontrolowanej metody badawczej, z wykorzystaniem odpowiednio dwóch metod wzmocnienia i rekonstrukcji rękawa korzenia nerwu, sakroplastyki i plastyki rękawa korzenia nerwu oraz obserwowanie operacji pacjenta, przedoperacyjne i pooperacyjne krótko- i długoterminowe oceny bólu VAS, oceny funkcji nerwowych JOA oraz zmiany wielkości torbieli w badaniach obrazowych, w celu oceny bezpieczeństwa rekonstrukcji rękawa korzenia nerwu i sakroplastyki w zmniejszaniu bezpieczeństwa leczenia pooperacyjnego nawrót torbieli Płeć i skuteczność, aby jeszcze bardziej usprawnić chirurgiczne leczenie torbieli kanału krzyżowego, poprawić efekt leczniczy oraz sformułować specyfikację operacji leczenia torbieli kanału krzyżowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U tego pacjenta metodą obserwacji kohortowej obserwowano 52 pacjentów z dwoma rodzajami chirurgicznego usunięcia krwiaka w zwojach podstawy mózgu pod kontrolą ultrasonografii czołowej za pomocą neuroendoskopii przez dziurkę od klucza oraz mikrochirurgicznego usunięcia krwiaka pod kontrolą ultrasonografii czołowej. Zostały one podzielone na grupę chirurgii endoskopowej i mikrochirurgii. W grupie chirurgii endoskopowej 26 przypadków leczono neuroendoskopią przez dziurkę od klucza pod kontrolą ultrasonografii czołowej w celu usunięcia krwiaka w okolicy zwojów podstawy mózgu, aw grupie mikrochirurgii 26 przypadków leczono operacją usunięcia krwiaka metodą mikrochirurgii kraniotomii. Obserwować szybkość usuwania krwiaków chirurgicznych w dwóch grupach oraz bezpieczeństwo operacji i wynik GCS, wynik GOS i badanie MRI uszkodzenia włókien nerwowych i powikłań pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji. Obserwować i analizować poprawę szybkości klirensu krwiaka w grupie operowanej endoskopowo. I czy ma przewagę pod względem skuteczności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: wu chao
  • Numer telefonu: 086010 82267358

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Haidian
      • Peking, Haidian, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Objawowe torbiele korzeni nerwowych rozpoznawane za pomocą rezonansu magnetycznego
  2. Torebka torbieli nienaruszona, brak ubytku blaszki kanału krzyżowego
  3. Brak innych chorób układu nerwowego, dna miednicy i ważnych narządów
  4. Zgadzam się na włączenie

Kryteria wyłączenia:

a) Torbiele niekorzeniowe lub bezobjawowe b) Torbiele powodują poważne nadżerki kości do resorpcji blaszki c) Współistniejące z innymi chorobami układu nerwowego, dna miednicy i ważnych narządów d) Brak zgody na dołączenie e) Brak możliwości pełnej obserwacji -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ogarnięta grupa
pacjentów z nowym leczeniem torbieli Tarlova
Procedura: leczenie w pułapce
Pacjenci z torbielami Tarlova leczeni uwięzionym i plastycznym korzeniem nerwowym
Inne nazwy:
  • leczenie plastyczne
Procedura: leczenie plastyczne
Pacjenci z torbielami Tarlova leczeni plastyką korzenia nerwu
Aktywny komparator: grupa plastyczna
u pacjentów z tradycyjnym leczeniem torbieli Tarlova
Procedura: leczenie plastyczne
Pacjenci z torbielami Tarlova leczeni plastyką korzenia nerwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów torbieli tarlova
Ramy czasowe: 1 rok
patenty, które nawracają po operacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Współpracownicy

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Śledczy

  • Krzesło do nauki: liu bin, Peking University Third Hospital
  • Dyrektor Studium: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
  • Główny śledczy: xie jinchen, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUTHNSD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie w pułapce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj