Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány a szakrális csatorna cisztáinak kezeléséről a szakrális csatorna megerősítésével (ARCSTSCC)
2021. július 4. frissítette: Peking University Third Hospital
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az ideggyöker-hüvely megerősítéséről és rekonstrukciójáról, valamint a keresztcsonti ernyőről a szakrális csatorna cisztáinak kezelésére
Az alany 68 szimptomatikus keresztcsonti csatorna cisztában szenvedő beteget kezel kutatási tárgyként, és randomizált, kontrollált kutatási módszert alkalmaz, az ideggyökér hüvely megerősítésének és rekonstrukciójának két módszerével, sakroplasztikával és ideggyökér hüvely plasztikával, valamint megfigyeli a műtétet. a beteg szövődményei, preoperatív és posztoperatív rövid és hosszú távú VAS fájdalom pontszámok, JOA idegfunkció pontszámok, valamint a ciszta méretének változásai képalkotó vizsgálatokon, az ideggyök hüvely rekonstrukció és a sakroplasztika biztonságosságának értékelésére a posztoperatív biztonság csökkentésében ciszta kiújulása Nem és hatékonyság, a keresztcsonti csatorna ciszta műtéti kezelésének további javítása, a gyógyító hatás javítása, valamint a szakrális csatorna ciszta kezelésének műtéti előírásainak megfogalmazása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a témakörben kohorsz megfigyelési módszerrel figyeltek meg 52 beteget, akiknél kétféle műtéti úton távolították el a bazális ganglionok hematómáját, frontális ultrahanggal, kulcslyuk neuroendoszkópiával és mikrosebészeti beavatkozással a hematóma eltávolítására frontális ultrahang irányítása mellett.
Endoszkópos sebészeti csoportra és mikrosebészetre osztották őket.
Az endoszkópos sebészeti csoportban 26 esetben kezeltünk kulcslyuk neuroendoszkópiával frontális ultrahang irányítása mellett a bazális ganglionok területén végzett haematoma eltávolítást, a mikrosebészeti csoportban 26 esetben craniotómiás mikrosebészeti haematomaeltávolító műtétet végeztünk.
Figyelje meg a műtéti haematoma eltávolítási arányát a két csoportban, valamint a műtét biztonságát, valamint az idegrostkárosodás és a posztoperatív szövődmények GCS-pontszámát, GOS-pontszámát és MRI-vizsgálatát a műtétet követő 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével.
Figyelje meg és elemezze a hematoma clearance-ének javulását az endoszkópos sebészeti csoportban.
És hogy van-e előnye a hatékonyság szempontjából
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wu chao
- Telefonszám: 086010 82267358
Tanulmányi helyek
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MRI-vel diagnosztizált tüneti ideggyök-ciszták
- Ép ciszta kapszula, szakrális csatorna lamina hibája nincs
- Nincsenek más idegrendszeri, medencefenéki és fontos szervek betegségei
- Beleegyezés
Kizárási kritériumok:
a ) Nem radikulens ciszták vagy tünetmentes ciszták b) A ciszták súlyos csonteróziót okoznak a lamina reszorpciójához. c) Más idegrendszeri, medencefenéki és fontos szervek betegségeivel kombinálva d) Nem ért egyet a csatlakozással e) Nem tudja befejezni a követést -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: feldúlt csoport
a tarlov-ciszták új kezelésében részesülő betegek
|
Tarlov-cisztában szenvedő betegek, akiket beszorult és beplasztikázott ideggyökérrel kezelnek
Más nevek:
ideggyökplasztikával kezelt tarlov cisztás betegek
|
|
Aktív összehasonlító: plasztikai csoport
a tarlov-ciszták hagyományos kezelésében szenvedő betegek
|
ideggyökplasztikával kezelt tarlov cisztás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tarlov ciszták visszatérő gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
szabadalmak, akik visszatérő műtét után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: liu bin, Peking University Third Hospital
- Tanulmányi igazgató: wang zhenyu, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: xie jinchen, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PekingUTHNSD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tarlov ciszták
-
Peking University Third HospitalBefejezve
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen
-
Southern Medical University, ChinaBefejezve