骶管加固治疗骶管囊肿的随机对照研究 (ARCSTSCC)
2021年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
神经根套加固重建和骶管冠层治疗骶管囊肿的随机对照研究
本课题将治疗68例症状性骶管囊肿患者作为研究对象，采用随机对照研究方法，分别采用加固重建神经根套管、骶骨成形术和神经根套管成形术两种方法，并观察手术情况。患者并发症、术前术后近远期VAS疼痛评分、JOA神经功能评分、影像学检查囊肿大小变化，评价神经根袖重建术和骶骨成形术在降低术后安全性方面的安全性囊肿复发性和有效性，为进一步完善骶管囊肿的手术治疗，提高疗效，制定治疗骶管囊肿的手术规范
研究概览
详细说明
本课题采用队列观察的方法，对52例经锁孔神经内窥镜引导下额叶超声引导下基底节区血肿清除术和额部超声引导下显微外科血肿清除术两种手术方式进行观察。
分为内窥镜手术组和显微手术组。
内镜手术组26例行额叶超声引导下锁孔神经内镜下基底节区血肿清除术，显微手术组26例行开颅显微血肿清除术。
观察两组手术血肿清除率及手术安全性及术后1周、1个月、3个月神经纤维损伤及术后并发症的GCS评分、GOS评分及MRI检查情况。
观察分析腔镜手术组血肿清除率的改善情况。
以及在功效上是否有优势
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haidian
-
Peking、Haidian、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MRI 诊断有症状的神经根囊肿
- 囊囊完整，骶管板无缺损
- 无其他神经系统、盆底及重要器官疾病
- 同意收录
排除标准：
a) 非根性囊肿或无症状囊肿 b) 囊肿引起严重骨侵蚀至椎板吸收 c) 合并神经系统、盆底及重要脏器等其他疾病 d) 不同意加入 e) 无法完成随访-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：liu bin、Peking University Third Hospital
- 研究主任：wang zhenyu、Peking University Third Hospital
- 首席研究员：xie jinchen、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月4日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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