En fas II-studie av subkutant injicerad PD-L1-antikropp ASC22 hos patienter med kronisk hepatit B

Inklusionskriterier:

1. 18-65 år (inklusive gränsvärde), obegränsat kön；
2. Kronisk hepatit B-patienter med tydlig diagnos av hematologi, etiologi och klinisk (till exempel: HBsAg-positiv i mer än 6 månader);
3. HBV-DNA blir negativt efter behandling med nukleosid (syra) läkemedel;
4. kohort 1-5:HBsAg≤ 10 000 IE/ml; kohort6: HBsAg≤ 100 IE/ml;
5. HBeAg negativ;
6. De fertila kvinnliga försökspersonerna eller de fertila manliga försökspersonerna gick med på att ta preventivmedel från 7 dagar före den första administreringen till 24 veckor efter slutet av administreringscykeln för ASC22. Serumgraviditetstestet för fertila kvinnliga försökspersoner måste vara negativt inom 7 dagar före den första administreringen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med hepatit a, hepatit c (HCV RNA>15IU/L), hepatit d eller HIV-infektion; Patienter med andra aktiva infektioner (t.ex. luftvägsinfektion, urinvägsinfektion och herpes simplex, cytomegalovirus, epstein-barr-virus);
2. Fibrosstadium: Cirros, portal hypertoni eller avancerad fibros (definierad som Fibroscan≥9,5kPa eller ARFI≥1,81m/sek eller Fibros-4 (FIB-4) ≥3,25 eller METAVIR F≥3);
3. Levercancerpatienter eller blod AFP>1×ULN;
4. kohort 1-5: Patienter som fick interferonbehandling inom 6 månader före den första administreringen; kohort6: Patienter som fick interferonbehandling före den första administreringen;
5. Patienter som får immunsuppressiv behandling inom 3 månader före den första administreringen (förutom interferon);
6. Utredaren bedömer att deltagarna inte är lämpliga för denna studie.