Utvärdering av inneslutningseffekten kopplad till covid-19-pandemin i en population av parkinsonpatienter (ERCO-Park)
Konsekvenserna av covid-19 hos dessa redan sköra patienter bör utvärderas. Det kommer att vara viktigt att uppskatta de instängningskonsekvenser som patienten får på sjukdomens förlopp och påverkan.
Dessa konsekvenser kan bedömas vid slutet av förlossningen och 6 månader efter att den senare hävts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anpassningsförmåga är nödvändig för att klara av de brutala och drastiska förändringar som pandemin och dess konsekvenser påtvingar. Vid Parkinsons sjukdom, där det finns rutinmässiga situationer med svårigheter att anpassa sig till nyhet, kan patienter i den aktuella situationen vara särskilt drabbade och uppvisa ångest på grund av stora anpassningssvårigheter.
Konsekvenserna i form av symtom (motoriska och icke-motoriska) av sjukdomen kan vara mycket betydande. I denna population som redan är mycket utsatt för ångestdepressiva symtom (depression är ett vanligt symptom på Parkinsons sjukdom, som drabbar upp till 30 till 40 % av patienterna utanför krisperioder), kan vi förvänta oss en risk för ökad psykiatrisk dekompensation. De psykiatriska konsekvenserna kunde inte begränsas till den aktuella perioden utan berör också långtidspatienter, i synnerhet om det finns dekompensation av andra symtom på sjukdomen (motorer, komplikationer kopplade till behandling etc.).
Konsekvenserna av covid-19 hos dessa redan sköra patienter bör utvärderas. Det kommer att vara viktigt att uppskatta de instängningskonsekvenser som patienten får på sjukdomens förlopp och påverkan.
Dessa konsekvenser kan bedömas vid slutet av förlossningen och 6 månader efter att den senare hävts.
Detta är en observationell, fransk multicenterstudie av en okontrollerad kohort av parkinsonpatienter följt av läkare från Parkinson Expert Centers på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire Lille
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
-
Paris, Frankrike, 75013
- Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
-
Reims, Frankrike, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Chu Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient följs av en läkare från Parkinson Expert Center vid Toulouse University Hospital, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille
- Och med idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Patienter inlagda på sjukhus eller i samråd mellan 16/03/2020 och 16/05/2020.
Exklusions kriterier:
- Atypiskt parkinsons syndrom
- Patient som omfattas av en rättsskyddsorder (handledning)
- Patienten vill inte svara på frågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
parkinsonpatienter
Kohort av parkinsonpatienter följt av läkare från Parkinson Expert Centers på undervisningssjukhus.
|
Frågeformulären är Parkinson Disease Questionnaire-8 Items (PDQ-8) Visual Analog Scale (VAS) är visuell analog skala visuell numerisk från 0 till 100, Neuropsykiatrisk Inventering-Frågeformulär-Reducerad (NPI-R) och Clinical Global Impression-Impairment (CGI) -Jag).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av inneslutningen i samband med Covid-19-pandemin.
Tidsram: 6 månader efter pandemins slut
|
Att jämföra livskvalitet med hjälp av Parkinsons sjukdom Questionnaire-8 Items (PDQ-8), under perioden av förlossning kopplad till Covid-19-pandemin och 6 månader efter slutet av pandemin hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom. Minsta värdet är "aldrig" och maxvärdet är "alltid" |
6 månader efter pandemins slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Villkor för inneslutning under Covid-19-pandemin.
Tidsram: Dag 1
|
Beskriv i en kohort av Parkinsonspatienter villkoren för förlossning under förlossningsperioden kopplade till covid-19-pandemin, såsom livsstil (patient som bor ensam, patient som bor med en vårdgivare, patient som bor på vårdhem) och fortsatt paramedicinsk vård (sjukgymnast, tal terapeut), tack vare en psykosocial bedömning
|
Dag 1
|
|
Antalet patienter som är smittade eller möjligen smittade av Covid-19
Tidsram: 6 månader efter pandemins slut
|
Infekterade patienter kommer att definieras som att de har haft en positiv polymeraskedjereaktion (PCR) eller en kompatibel bröstskanner.
Patienter potentiellt smittade: patienter som visade symtom under perioden som kan tyda på en infektion av Covid-19-viruset: hosta, feber och dyspné
|
6 månader efter pandemins slut
|
|
Symtomändringar
Tidsram: 6 månader efter pandemins slut
|
Patienterna kommer att uppmanas att lista de 3 huvudsakliga symtomen som har förändrats under förlossningsperioden
|
6 månader efter pandemins slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Covid-19
- Parkinsons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .