Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu omezení souvisejícího s pandemií Covid-19 v populaci pacientů s Parkinsonovou chorobou (ERCO-Park)

6. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Důsledky COVID-19 u těchto již tak křehkých pacientů by měly být vyhodnoceny. Bude důležité ocenit důsledky omezení, které jsou pacientovi vystaveny na průběh a dopad nemoci.

Tyto důsledky lze posoudit na konci porodu a 6 měsíců po jeho zrušení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adaptační kapacity jsou nezbytné pro zvládnutí brutálních a drastických změn vyvolaných pandemií a jejími důsledky. U Parkinsonovy choroby, kde dochází k rutinním situacím s potížemi s adaptací na novost, mohou být pacienti v současné situaci zvláště postiženi a mohou mít úzkost kvůli velkým potížím s adaptací.

Důsledky, pokud jde o symptomy (motorické i nemotorické) onemocnění, mohou být velmi významné. U této populace již značně exponované anxio-depresivním symptomům (deprese je častým příznakem Parkinsonovy choroby a mimo krizová období postihuje až 30 až 40 % pacientů) lze očekávat riziko zvýšené psychiatrické dekompenzace. Psychiatrické následky by se nemohly omezovat pouze na současné období, ale týkaly se i dlouhodobě nemocných, zejména pokud dochází k dekompenzaci dalších příznaků onemocnění (motorika, komplikace spojené s léčbou atd.).

Důsledky COVID-19 u těchto již tak křehkých pacientů by měly být vyhodnoceny. Bude důležité ocenit důsledky omezení, které jsou pacientovi vystaveny na průběh a dopad nemoci.

Tyto důsledky lze posoudit na konci porodu a 6 měsíců po jeho zrušení.

Jedná se o observační, francouzskou multicentrickou studii nekontrolované kohorty parkinsonských pacientů, po kterých následovali lékaři z Parkinsonových expertních center v nemocnicích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

411

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, Francie, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, Francie, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, Francie, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, Francie, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, Francie, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Francie, 31000
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient sledován lékařem Parkinsonského expertního centra s idiopatickou Parkinsonovou nemocí v době od 16.3.2020 do 16.5.2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient následován lékařem z Parkinsonova expertního centra Fakultní nemocnice v Toulouse, Lille, Paříž, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille
  • A s idiopatickou Parkinsonovou nemocí
  • Pacienti hospitalizovaní nebo na konzultaci mezi 16.03.2020 a 16.05.2020.

Kritéria vyloučení:

  • Atypický parkinsonský syndrom
  • Pacient podléhající příkazu právní ochrany (vychovatelství)
  • Pacient si nepřeje odpovídat na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
parkinsonských pacientů
Kohorta parkinsonských pacientů následovaná lékaři z Parkinsonských expertních center ve fakultních nemocnicích.
Jiný: Dotazník a rozhovor
Dotazníky jsou Dotazník Parkinsonovy choroby-8 položek (PDQ-8) Vizuální analogová škála (VAS) je vizuální analogová škála vizuální numerická od 0 do 100, Neuropsychiatrický inventář-dotazník-redukovaný (NPI-R) a klinický globální dojem-zhoršení (CGI -Já).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad omezení související s pandemií Covid-19.
Časové okno: 6 měsíců po skončení pandemie

Porovnat kvalitu života pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci-8 položek (PDQ-8) během období vězení spojeného s pandemií Covid-19 a 6 měsíců po skončení pandemie u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Minimální hodnota je „nikdy“ a maximální hodnota je „vždy“
6 měsíců po skončení pandemie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmínky omezení během pandemie Covid-19.
Časové okno: Den 1
Popište v kohortě pacientů s Parkinsonovou nemocí podmínky uvěznění během období hospitalizace spojené s pandemií Covid-19, jako je životní styl (pacient žijící sám, pacient žijící s pečovatelem, pacient žijící v pečovatelském domě) a pokračující nelékařská péče (fyzioterapeut, řeč terapeut), díky psychosociálnímu posouzení
Den 1
Počet pacientů infikovaných nebo možná infikovaných Covid-19
Časové okno: 6 měsíců po skončení pandemie
Infikovaní pacienti budou definováni jako pacienti s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo kompatibilním hrudním skenerem. Potenciálně infikovaní: pacienti, u kterých se během období projevily příznaky, které by mohly naznačovat infekci virem Covid-19: kašel, horečka a dušnost
6 měsíců po skončení pandemie
Modifikace symptomů
Časové okno: 6 měsíců po skončení pandemie
Pacienti budou požádáni, aby uvedli 3 hlavní příznaky, které se změnily během období porodu
6 měsíců po skončení pandemie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Dotazník a rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit