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파킨슨병 환자 모집단에서 Covid-19 팬데믹과 관련된 봉쇄 영향 평가 (ERCO-Park)

2021년 9월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse

이미 허약한 이들 환자에 대한 COVID-19의 결과를 평가해야 합니다. 질병의 경과와 영향에 대해 환자에게 부과된 감금 결과를 평가하는 것이 중요할 것입니다.

이러한 결과는 격리가 종료되고 격리가 해제된 후 6개월이 지나면 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전염병과 그 결과로 인한 잔인하고 급격한 변화에 대처하려면 적응 능력이 필요합니다. 새로움에 적응하는 데 어려움이 있는 일상적인 상황이 있는 파킨슨병의 경우, 현재 상황에 처한 환자는 특히 적응에 큰 어려움을 겪어 불안을 느낄 수 있습니다.

질병의 증상(운동 및 비운동) 측면에서 영향은 매우 중요할 수 있습니다. 불안-우울 증상(우울증은 파킨슨병의 일반적인 증상이며 위기 기간이 아닌 환자의 최대 30~40%에 영향을 미침)에 이미 널리 노출된 이 인구에서 정신과적 대상부전의 위험이 증가할 것으로 예상할 수 있습니다. 정신과적 결과는 현재 기간에 국한될 수 없으며, 특히 질병의 다른 증상(운동, 치료와 관련된 합병증 등)의 대상 상실이 있는 경우 장기 환자와 관련됩니다.

이미 허약한 이들 환자에 대한 COVID-19의 결과를 평가해야 합니다. 질병의 경과와 영향에 대해 환자에게 부과된 감금 결과를 평가하는 것이 중요할 것입니다.

이러한 결과는 격리가 종료되고 격리가 해제된 후 6개월이 지나면 평가할 수 있습니다.

이것은 병원의 Parkinson Expert Centers의 의사가 뒤따르는 파킨슨병 환자의 통제되지 않은 코호트에 대한 관찰, 프랑스 다기관 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

411

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Centre Hospitalier Régionale Universitaire de Besançon
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Lille
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Centre Hospitalier Universitaire de Marseille
      • Nimes, 프랑스, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Caremeau
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • CHU Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 16일에서 2020년 5월 16일 사이에 특발성 파킨슨병이 있는 파킨슨 전문가 센터의 의사가 환자를 추적했습니다.

설명

포함 기준:

  • Toulouse University Hospital의 Parkinson Expert Center, Lille, Paris, Rouen, Nimes, Reims, Besancon, Marseille의 의사가 환자를 추적했습니다.
  • 그리고 특발성 파킨슨병으로
  • 2020년 3월 16일에서 2020년 5월 16일 사이에 입원했거나 상담 중인 환자.

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨 증후군
  • 법적 보호 명령 대상 환자(개인교사)
  • 질문에 답하기를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병 환자
파킨슨병 환자 코호트에는 교육 병원의 파킨슨 전문가 센터 의사가 뒤따랐습니다.
다른: 설문지 및 인터뷰
설문지는 PDQ-8(Parkinson Disease Questionnaire-8 Items) 시각적 아날로그 척도(VAS)는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, NPI-R(Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire-Reduced) 및 CGI(Clinical Global Impression-Impairment)입니다. -나).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 대유행과 관련된 봉쇄의 영향.
기간: 대유행 종식 후 6개월

PDQ-8(Parkinson Disease Questionnaire-8 Items)을 사용하여 특발성 파킨슨병 환자에서 Covid-19 대유행과 관련된 감금 기간 동안과 대유행 종료 후 6개월 동안의 삶의 질을 비교합니다.

최소값은 "절대"이고 최대값은 "항상"입니다.
대유행 종식 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 대유행 기간 동안 봉쇄 조건.
기간: 1일차
파킨슨병 환자 코호트에서 생활 방식(독거 환자, 간병인과 함께 거주하는 환자, 요양원에 거주하는 환자) 및 지속적인 준의료 서비스(물리치료사, 언어 치료사), 심리사회적 평가 덕분에
1일차
Covid-19에 감염되었거나 감염되었을 가능성이 있는 환자의 수
기간: 대유행 종식 후 6개월
감염된 환자는 양성 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 호환되는 흉부 스캐너를 가진 것으로 정의됩니다. 감염 가능성이 있는 환자: 기간 동안 Covid-19 바이러스에 의한 감염을 시사할 수 있는 증상을 나타낸 환자: 기침, 발열 및 호흡곤란
대유행 종식 후 6개월
증상 수정
기간: 대유행 종식 후 6개월
환자는 격리 기간 동안 변경된 3가지 주요 증상을 나열하도록 요청받을 것입니다.
대유행 종식 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Fabienne ORY MAGNE, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/20/0193

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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